近日，凯泰资本完成对北京卡威生物医药科技有限公司（以下简称“卡威生物”）的近亿元战略投资。卡威生物是一家国内领先的专注于高难度首仿药/创新药研发、生产、销售一体化的医药产业集团，公司成立9年以来累积完成新药、仿制药品种开发100余项，在研产品管线覆盖了心脑血管、肿瘤、消化、感染等适应症，多个重磅首仿药物及创新药物报产或进入临床阶段。凯泰资本希望通过投资助力卡威生物借助中国以及一带一路的消费市场优势成为创新药、首仿强仿药行业领先的医药集团品牌。

通过鼓励仿制药的发展和使用，进而降低药品价格和医疗卫生支出是包括美国在内各国必经之路。美国药品市场属于仿制药替代比较迅速和充分的市场，从处方量来看，2012年之后美国仿制药的占比超过80%，占绝对优势；从销售金额来看，仿制药的销售额增长保持15%以上的增长，销售额占比从2007年的19%左右增长到2016年的43%。过去十年，仿制药为美国医疗卫生体系共计节省了16700亿美元。

图  来源于IMS的《美国新老仿制药节约医保费用》

国内由于过去药品注册审批不规范，企业集中于低水平的简单仿制药市场，仿制药替代程度非常低，医保负担重。为了扭转这一困境，保障居民用药需求，2018年1月23日中央全面深化改革领导小组第二次会议审议通过《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，将仿制药列入国家最高层战略部署；2018年4月3号，国务院办公厅正式发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从创新、研发、生产、流通等环节对仿制药质量的提升和药物可及性提出了明确要求，高端仿制药行业引来政策机遇期。

以正大天晴、恒瑞、齐鲁、华海等企业为首，首仿等高端仿制药逐渐进入高速发展期，市场对于高端仿制药品种的需求得到快速释放，其研发周期、成本、市场教育等难度相对较低，而专利、处方工艺及行政保护等壁垒又能保证企业拥有一定时间的市场独占期，从而贡献良好现金流，为企业加码创新药研发提供了可能。

《国内上市公司产品结构情况》 Insight数据库

医保作为药品最大的消费者，以满足居民临床用药需求为宗旨，国家需要一方面鼓励创新药以提高创新激励，一方面推动仿制药以提高用药可及性，二者均不可或缺。国内市场大量原研药品因为缺乏高端仿制药的竞争长期享受超国民待遇，居民用药的有无问题甚至都得不到解决，我国以一致性评价重新洗牌国内仿制药市场，提高准入门槛，淘汰过去药品注册非规范时期的仿制药品种和企业，同时推动高壁垒原研药物的首仿强仿药物、505B2药物创新剂型药物、生物类似物的进口替代，从而兼顾平衡创新激励和保障用药可及性，迅速增强国内医药工业竞争力，因此以首仿强仿药物为代表的高端仿制药行业近来战略地位得到不断提高。

卡威生物这一国内领先的医药研发专业型企业长期根植心血管、抗感染等领域，具有一流的创新药/仿制药研发实力，并凭借其强大的研发优势整合运作优质医药研发、生产、销售资源，着力打造了药物研发、原料药及制剂生产销售一体化平台。

图  卡威生物集团架构

卡威生物在成立后不长的时间里，以踏实、扎实的科研作风获得了业内认可，树立了卡威生物的技术品牌标杆，在2013年全国药企新药注册申报TOP100中排名第17，2014年全国三类新药研发实力中排名第12，2017年获评中国新药研发品牌十强。未来伴随各业务板块的高速发展和深入整合，卡威集团强大的研发能力将发挥巨大价值，助推其成为国内领先的平台型医药创新企业。

图  卡威生物近年申报受理品种数量

国内医药行业正在经历有史以来最为彻底的一次变革，其在全球产业中的定位逐渐发生变化，从全球制造基地发展成最有潜力的市场，并逐步向全球创新医药研究的引领者发展，国内制药企业与全球范围内的竞争者的全方位角逐将陆续展开。在这一变革的时代，我们比以往任何时代对创新发展的需求都更为迫切，通过系统的行业与产业分析，凯泰资本认为，国内企业通过发展以首仿强仿药物为代表的高端仿制药产业，以仿带创推动创新药物研发，是传统医药工业未来向创新平台型企业转型的主要过渡路径，对卡威生物等领军企业的投资有助于推动我国医药产业重构与升级，提高我国医药企业未来在全球市场的话语权。

凯泰资本秉持“发现价值、创造价值、成就价值”的核心价值观，以未满足临床需求为导向，长期关注并投资国内外创新型医药公司，陆续完成了对卡威生物、科济生物、银杏树、新元素、凌科药业、亚虹医药、畅溪医疗、柯菲平、Oncoimmune、Astrocyte、Quadriga等数十家创新药企业的投资，以创新资本的力量助力医药企业发展，提高企业核心竞争力。

图  凯泰资本医药创新领域布局