01

美国FDA今日批准Gilead新药

治疗HIV-1感染

药明康德：今日，Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。

这款新药的疗效与安全性在4项正在进行的3期临床试验中得到了验证。试验1489和1490招募的是初治的HIV-1感染成人患者，而试验1844与1878则招募了病毒感染在病毒学上得到抑制的成人患者。这几项研究一同招募了2415名志愿者，涵盖不同的年龄与种族。综合这4项研究来看，Biktarvy抵达了非劣效性的主要临床终点。

02

中源协和作价1.25亿元

转让泛生子基因6.5%股权

亿欧：2月6日消息，上市公司中源协和今日发布公告，昨日与海峡投资签署《股权转让协议书》 ，决定将持有的北京泛生子基因科技有限公司6.483% 股权，对应注册资本460.06万元，以1.25亿元价格转让给深圳海峡生命科学投资合伙企业（有限合伙）。

公告称，海峡投资成立于2017年7月3日，注册资本1000万元，资产总额2.12亿元，资产净额2.10亿元，2017年营业收入0万元，净利润-456.69万元。 海峡投资与中源协和之间不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的关系。 

03

GSK疫苗再获FDA突破性疗法认定

药明康德：葛兰素史克（GSK）公司今天宣布，其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定（BTD），用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病（IMD）。

B型脑膜炎球菌感染是致命性脑膜炎的首要原因。虽然不常见，但IMD发展迅速，并且影响通常健康的儿童和青少年。由于IMD初始症状与流感相似，这增加了诊断难度，导致高致死率。即使经过适当的治疗，仍然约有十分之一的患者会死亡。此外，高达20％的细菌性脑膜炎患者可能罹患重大的身体或神经残疾。

04

上海莱士控股股东完成血液制品公司Biotest收购

证券时报：上海莱士（002252）近日晚间公告称，公司近日接到控股股东科瑞天诚及莱士中国函告，科瑞天诚和莱士中国通过其与其他投资人共同投资设立的香港公司天诚国际投资，已经于2018年1月31日完成了对德国上市公司BiotestAG的公开要约收购。

收购完成后，天诚国际投资所设立的天诚德国持有Biotest公司普通股约89.88%，优先股约1.08%。至此，这宗血液制品并购案正式完成交割。

05

10亿美元合作！

杨森专注炎症性肠病创新疗法

药明康德：今日，强生（Johnson & Johnson）旗下的医药公司杨森（Janssen）宣布与Theravance Biopharma子公司达成全球合作协议，共同开发一款first-in-class的口服泛JAK抑制剂TD-1473，用于治疗包括克罗恩病和溃疡性结肠炎（UC）在内的炎症性肠病（IBD）。

TD-1473作为一款口服、局部作用的肠道限制泛JAK抑制剂，有望为IBD患者带来first-in-class的治疗新选择。该药物可以直接作用于肠壁炎症部位，从而降低了全身暴露。它之前已经在1a期研究中进行了测试，并在1b期研究中完成了初始队列，其数据支持将TD-1473推进克罗恩病的2期研究和UC的2b/3期研究。

01

开发偏头痛和帕金森病改良新药

这家公司获A轮3000万美元投资

创鉴汇：专注中枢神经系统（CNS）疾病创新疗法的新锐公司Xoc Pharmaceuticals近日宣布，已经完成A轮融资3000万美元，重点开发偏头痛和帕金森病的新型口服改良疗法。本轮融资由全球大牌风投机构New Enterprise Associates（NEA，资管规模180亿美元）领投。

该新锐公司的目标是，在已上市药物基础之上，基于现有药物已确立的药理学和临床信息大数据，来进一步改进开发低毒高效的新型改良药，改进药效，提高安全性。具体做法是，Xoc公司将基于现有药物化合物的专利设计和开发工艺过程，结合创新技术，通过对化合物的结构和活性进一步优化，产出新型工程化化合物，以提高功效和/或减少副作用。

02

君和堂获得中卫基金

弘晖资本C轮亿元融资

医谷：近日，中医连锁集团君和堂宣布完成亿元人民币的C轮融资，本次投资由中卫基金领投，上轮投资者弘晖资本跟投，浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。本次融资完成后，君和堂将持续致力于打造中国最具品质的中医药服务品牌。

从南京的第一家医馆，到六年后开出南京第三家医馆，到深入武汉、杭州等地，君和堂的城市战略、经营模式、品牌影响已在多地成功落地，打破了“中医药服务连而不锁”的行业难题。对此君和堂表示，扎实完善的医生服务体系、人才培训体系和供应链体系是实现中医药服务真正连锁化的关键。

01

18药商被总局飞检

注销GSP证

赛柏蓝：近日，国家食药监总局发布《关于湖北民康制药有限公司、吉林一正药业集团有限公司和安国路路通中药饮片有限公司涉嫌违法违规生产药品的通告（2018年第27号）》。

对此，总局要求收回涉事企业的相关《药品GMP证书》，对企业涉嫌违法违规生产行为依法调查，涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。

02

藿香正气水等

3种药品转换为非处方药

医学大健康：近日，CFDA发布《关于藿香正气水等3种药品转换为非处方药并修订非处方药说明书的公告（2018年第15号）》（简称公告），《公告》称，将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别，转换为非处方药，并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药说明书进行修订。

CFDA具体提出，所有藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照藿香正气水非处方药说明书范本，藿香正气口服液非处方药说明书范本，藿香正气软胶囊非处方药说明书范本，藿香正气滴丸非处方药说明书范本，复方鲜竹沥液非处方药说明书范本，提出修订说明书的补充申请，于2018年3月25日前报省级食品药品监管部门备案。

01

微生物所抗肿瘤活性分子生物

合成研究获进展

中国生物技术网：中国科学院微生物研究所尹文兵研究团队长期从事真菌沉默基因簇的激活及活性天然产物合成途径异源构建的研究，在新的真菌天然产物发现以及抗肿瘤潜在分子aurovertin的异源表达已取得系列进展。

该研究首次发现ApmB可以活化线性二肽并利用其为底物，延伸了NRPS的功能。此研究为NRPS新功能开发以及抗肿瘤活性分子的深入研发奠定了重要基础。相关研究成果在线发表在Chemical Science上。

研究工作得到了国家自然科学基金和中科院 “百人计划”专项经费的资助。

02

中国科学家发现常用食品防腐剂

竟然可以帮助治疗精神分裂症

生物谷：根据一项最新发表在《Biological Psychiatry》上的研究，一种常用的食品防腐剂苯甲酸钠可以改善氯氮平抵抗性精神分裂症患者的病情。这项双盲、随机、安慰剂控制的临床试验由台湾中国医科大学Hsien-Yuan Lane博士领导，发现将苯甲酸钠添加到抗精神分裂症药物氯氮平中可以改善那些对其他所有药物都无响应的病人的病情，这为那些最难治疗的病人带来了新疗法。

“如果这个发现能够被确认，那么这种方法将为那些最难治疗的复发性精神分裂症病人带来新希望。”Lane博士说道。

03

深圳先进院首次揭示肠道噬菌体组

与II型糖尿病的相关性

中国生物技术网：近日，中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所（筹）研究团队，在人体微生物组研究领域取得进展，该研究首次证实了人体肠道噬菌体组和糖尿病的关联性。

研究显示，糖尿病患者的肠道细菌菌群组成变化和糖尿病有显著的相关性。由于噬菌体-细菌之间是捕食者-被捕食者的关系，通常认为糖尿病人肠道菌群的变化会影响噬菌体的组成差异。但是，科研人员首次发现肠道噬菌体的数量在糖尿病患者肠道中的数量显著高于对照组，经过进一步分析发现，肠道细菌和噬菌体之间存在复杂的关系网络，细菌与噬菌体之间不是简单的“此消彼长”的关系。这一研究工作连同近日其他实验室发表在Cell上的工作，均暗示噬菌体-细菌-宿主两两之间存在着相互作用，这种关系或影响人体健康。解析这些关系将是该领域的研究热点，合成生物学将为研究和利用这些关系提供新视角。

04

研究人员发现了

导致大脑发育缺陷的关键基因！

生物谷：通过筛选小鼠体内影响神经细胞迁移的基因突变，科学家们发现一个基因在神经细胞内蛋白运输过程中发挥关键作用。科学家们发现如果正在发育的小鼠缺少这个基因表达的蛋白，它的大脑就会出现严重缺陷。通过研究该基因突变在人类中的情况，科学家们发现相同基因的突变导致了神经退行疾病。

维也纳分子病理学研究所（IMP）David Keays实验室的科学家们发现这个病人就是他们研究拼图的最后一个板块。在他们联系临床遗传学家之前很久，就开始在小鼠体内筛选对神经迁移有影响的基因突变。

05

高灵敏“鼻子”有望嗅出多种人类疾病

生物谷：日前，刊登在国际杂志ACS Nano上的一篇研究报告中，来自德雷塞尔大学和韩国科学技术研究所的研究人员通过研究开发出了一种二维金属材料MXene，其或能作为一种高灵敏的化学气体检测器，同时也能让科学家门所拥有的“化学鼻子”变得更加敏感。

研究者发现，MXene能够捕捉诸如氨和丙酮等化学物质，这些物质是溃疡和糖尿病的指示器，相比目前医学诊断领域所使用的传感器而言，这种新型材料能够捕捉到微量的化学物；Yury Gogotsi博士说道，MXene是研究人员之前报道过的一种最敏感的气体传感器，这项研究非常重要，因为其扩大了研究人员对普通气体探测的范围，同时也能帮助研究者检测到之前无法检测到的极低浓度的化学物质，这种高灵敏性的设备或有望用来检测环境中释放的化学物质或毒性气体。