近日，锐讯生物数字PCR系统正式获批两张二类医疗器械注册证──PCR扩增仪（苏械注准20202220887）和生物芯片阅读仪（苏械注准20202220818）。锐讯生物数字PCR系统及其配套试剂耗材可以正式进入临床检测应用市场。

锐讯生物数字PCR系统采用全景式扫描模式，无死角、无遗漏，迅速采集荧光信号，统计液滴数量，根据泊松分布自动计算核酸拷贝数浓度，并自动处理成CSV数据报告。

其中，PCR扩增仪革命性地采用了RC-4000高通量数字PCR芯片设计，通过设备自动化完成样本的微滴生成与PCR扩增，整个实验过程，实验者仅需完成加样与芯片转移操作。

生物芯片阅读仪可自动检测、分析数据，具有四色荧光通道，能够检测更多试剂盒组合，简化了多重数字PCR的设计难度。

关于锐讯生物

苏州锐讯生物成立于2017年，由数位留美博士共同创立。公司拥有深厚的学术背景和丰富的工业界经验，在机械运动学、光学、微流控学、图像学、化学、生物学等方面有强大的人才梯队。锐讯生物正秉承“全球研发，中国智造”的理念，以创新、智造、助力健康为己任，专注大健康领域前沿技术创新与产品开发。锐讯生物产品布局涵盖数字PCR系统和微流控解决方案两大板块，目前已有数字PCR系统DropX-1000、DropX-2000系列，微流控流控仪PG-MF Controller，以及50余种科研用数字PCR检测试剂盒等。锐讯产品已销售给40多家中美企业和知名高校，并且得到广泛好评。

关于元生创投

元生创投是一家专注于早期和成长期的医疗健康领域的投资机构，立足苏州bioBAY，辐射全球。目前管理资金规模约50亿人民币，已经完成80多个优质项目的投资，主要涉及新药创制、医疗器械、体外诊断、医疗服务等领域，取得丰厚投资回报，并多次被评选为中国医疗健康领域Top10创投基金、中国最活跃医疗健康投资机构等。元生创投汇聚资深职业投资人团队和全球顶尖的科学顾问团队，拥有生物医药等行业丰富的创业，风险投资及企业运营经验。通过专注和丰富的行业资源，元生创投立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。