今年8月，新《药品管理法》修订正式颁布，且将于2019年12月1日起正式执行，中国的药品管理进入一个新的时代。在此次修订中明确提出，国家将建立药物警戒制度，从法律上规范了药物警戒市场，推动医药安全更进一步。

相比较发达国家，我国的药物警戒体系起步较晚，但发展迅速。2017年中国正式加入ICH组织（人用药品注册技术要求国际协调会议），药品监管开始同国际接轨，药物警戒也随之迎来一个大的增长期和爆发期。在近两年国家医疗器械国产化替代推进下，医疗器械安全也开始进入人们的视野。

36氪近期接触到的「洞悉网络」是一家专注于中国药械安全科学领域的云服务商。「洞悉网络」成立于2016年，旨在通过人工智能、大数据、云计算，为中国药械企业提供综合性、一站式全生命周期安全服务的SaaS平台。

「洞悉网络」CEO刘欣毅表示，药物警戒安全是医药安全的一个分支。一个药品上市企业，首先要关心药品的安全，其次是关注企业的安全，再者就是药品上市后同时期拓展新适应症的广泛的上市后研究。这就决定企业需要的不单单是药物警戒服务，而是一整套的产业链相关安全服务。

为此，「洞悉网络」产品主要有其自主研发的HoloX平台，主要包括HoloX ® PV™临床／上市后药物警戒平台、HoloX ® AIMonitor ™主动监测服务平台、HoloX ® AISafte ™AI舆情平台、HoloX ® IN™真实世界研究人工智能平台，即从临床到真实世界研究打通全产业链式的产品布局。

刘欣毅介绍道，「洞悉网络」背后有一个大数据团队，对行业数据进行收集、清洗、标注等，并建立各种相关规则库，以此为依托的平台产品提供给用户一系列移动终端解决方案。产品通过PC、手机app、公众号等做相关客户的数据收集整理，然后用人工智能计算机集群服务做全球的媒体、文献搜索和训练，提取相关安全信号，进行风险识别，并将安全信息推送给企业，帮企业做风险的管控和管理。

刘欣毅认为，药物警戒乃至医药安全目前在国内都尚处于初期发展期，主要有两个特点，一个是中国药品和医疗器械市场现有以及存量市场非常大；其二，中国的医药企业和医疗器械相关企业整体呈现规模小、分布散的特点，中国的医药安全和药物警戒安全发展任重道远。

刘欣毅将中国现有的从事药械安全相关的企业分为三类：一类是出身外资药企或相关服务者和咨询方，习惯的方式是高打高举，例如人和广通，昭衍鸣讯；第二类是类似洞悉网络、太美医疗、零氪科技这样的本土企业，发展模式和路径还在不断的探索和摸索中；还有一类是传统本土的CRO等医疗大健康的服务公司或者咨询公司，用传统的软件和工具为企业提供服务，像是天境生物。

不过，大多数公司会比较专注在医药安全产业的某一个环节，例如药物警戒本身属于医药安全的一个产业，药物警戒又分为临床、上市后和真实世界研究，刘欣毅认为，目前大多数的服务者所从事的也只是医药安全业务板块之一，多处于用软件工具提供细分领域的传统服务。

「洞悉网络」2019年年底收入预计能到2000万规模，初步达到盈亏平衡，现在付费客户超过100家，主要包括有药企、CRO公司等。在「洞悉网络」的付费产品中，HoloX ® PV™临床／上市后药物警戒平台为按年付费制购买，和HoloX ® IN™真实世界研究人工智能平台是按品种付费服务，其中HoloX ® PV™收入目前大概占据80%的比例，IN平台上市不久，2019年贡献收入为百万级，预警2020年收入比例会超过30%。HoloX ® AIMonitor ™主动监测服务平台、HoloX ® AISafte ™AI舆情平台，刚推出上市，还未有收入产生。

根据所提供的资料显示，目前「洞悉网络」除了医疗健康相关的企业客户以外，各地的药监局也是其重要的合作伙伴和付费客户，它通过为药监局提供云计算工作平台及服务，可覆盖省市县三级相关工作人员，每天监管省流通和医院用户，监测医药不良反应。

最后介绍一下团队，创始人&CEO刘欣毅有超13年药物警戒工作和企业服务经验，担任过北京药监局、河南省药监局、云南省药监局等多个省评价中心多个药物警戒项目专委，现任河南省药物警戒学会常务专委；首席科学家李昂生，是知名的数学家、计算机科学家，中国科学院国家重点实验室研究员，中国图灵委员会主席，中国科学院“百人计划”入选者，与英国利兹大学Cooper教授合作，解决了Lachlan 1967年提出计算可枚举图灵度结构理论的主子度世界难题问题。

洞悉网络融资历史

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