助力精准医学,人和未来再获两项重要研究成果
稼沃资本 · 2020-04-21 15:43:02 · 热度:加载中...
人和未来在肠癌及膀胱癌筛查领域再获两项重要研究成果。其中,基于尿液cfDNA检测的膀胱癌筛查技术研究成果于2020年1月14日发表在影响因子为7.8的国际著名期刊《Clinical Translational Medicine》上。

人和未来自2019年4月发表重大研究成果无创产前地贫检测以来,在精准医学领域陆续取得两项研究成果。

一、发现更适合中国人肠癌早筛的标志物组合

近期,人和未来与湘雅医院基本外科合作的基于粪便DNA甲基化检测的结直肠癌早筛技术研究成果发表于Journal of Cancer(IF:3.249)[1]。该研究通过临床大样本量的检测,发现了适合中国人群结直肠癌早筛的标志物组合。 基于该研究成果,人和未来开发了基于粪便DNA的甲基化检测试剂盒、粪便保存试剂盒、粪便DNA提取试剂盒。通过真实临床样本的验证,自主研发的粪便DNA甲基化试剂盒灵敏度84%,癌前病变(腺瘤)灵敏度38%,特异度>90%,媲美金标准结肠镜检查。

根据2019年国家癌症中心发布最新全国癌症统计数据,我国结直肠癌发病率高居第三位,其中男性发病率排第四位,女性排第三位[2]。相比于其他的癌症,结直肠癌如果早期发现,及时进行干预,则具有很好的治疗效果。因此,降低结直肠癌死亡率,关键在于早发现,早诊断,早治疗!

二、尿液cfDNA检测技术或可用于膀胱癌早筛

一直以来,人和未来与湘雅医院泌尿外科保持密切的深度合作。2020年1月14日,人和未来作为共同第一作者单位在国际转化医学协会( International Society for Translational Medicine, ISTM)旗下杂志Clinical Translational Medicine发表关于膀胱癌液体活检文章 [3],该杂志根据2018-2019的文章引用率计算,其影响因子为7.8。 人和未来膀胱癌项目团队根据国内外研究设计了包含膀胱癌热点突变的48基因panel,通过自主知识产权专利技术cfBEST高通量检测临床血尿病人的尿液样本,建立了血尿病人膀胱癌辅助诊断模型。以膀胱镜及组织病理诊断作为金标准,在临床验证该模型的性能,结果显示TERT、FGFR3、TP53、PIK3CA和KRAS五个基因组成的标志物组合的AUC达到0.94,具备膀胱癌筛查的临床应用潜力。膀胱癌科普膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位。2015年全国肿瘤登记地区膀胱癌的发病数约为8.05万,恶性肿瘤死亡数约为3.29万,发病率和死亡率随年龄增长而增加 [4]。膀胱癌常规检查方法目前临床上膀胱癌常规检查包括尿常规、B超、尿液脱落细胞学检查和膀胱内窥镜检查等。膀胱内窥镜检查被视为膀胱癌诊断的金标准,但膀胱镜检查可能导致尿路感染、尿道损伤、膀胱损伤等风险。普通膀胱镜检患者依从性差,而无痛膀胱镜检查会有麻醉风险,收费较高,且无法避免尿路感染风险。B超、尿液脱落细胞学检查方法灵敏度或特异性不高,无法准确检查癌症患者。基于尿液cfDNA检测技术或可用于膀胱癌早筛目前,尚未有关于膀胱癌的cfDNA突变检测试剂盒上市,通过本研究发现膀胱癌尿液cfDNA检测具有良好的检测性能,极有可能成为膀胱镜检查前的重要辅助筛查手段,对膀胱癌的早期筛查具有重要意义。

展望:

人和未来自主知识产权专利技术cfBEST高通量基因检测技术基于核心研发的高分子转化率建库技术,建库分子转化率达到60-80%,远高于行业平均水平(<30%)。该技术为无创单基因遗传病、肿瘤低频突变检测提供了底层技术基础。人和未来会一如既往地积极与临床专家开展深度合作,加快科研成果产业转化进程。

参考文献

[2]郑荣寿, 孙可欣, 张思维, et al. 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2019, 41(1):19-28.

转载自“人和未来”

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