睿仁医疗智能无线体温计展开小规模临床试验
新浪科技 · 2014-09-01 00:00:00 · 热度:加载中...

北京睿仁医疗科技有限公司与美国波士顿Partners HealthCare医疗集团合作,将在麻省总医院开展一项临床试验,试验设备是睿仁医疗研发的一款与智能手机连接的无线体温计――iThermonitor发烧总监。Partners集团的Kamal Jethwani博士将主导这项应用体温监测设备的研究,研究对象为25名患有白血病的儿童和青少年。

MobiHealthNews的采访中,Jethwani这样说道:“在白血病患儿的治疗中,发烧和感染是很严重的问题。由于这些孩子全程需要接受免疫抑制治疗,所导致的感染风险会很高,而一旦感染,我们需要停止针对于白血病的治疗。所以,通过‘iThermonitor发烧总监’,我们想做两件事:一、能够更好地进行感染的早期监测;如果能够更早的监测到接受治疗的白血病患儿体温的升高,也就意味着我们可以更早地捕捉到了感染。二、我们想评估这些数据是否可以用于临床决策的制定。

研究者并没有设定对照组,而是将为25名患者全部佩戴睿仁医疗的持续监测体温计,然后与EHR(电子健康病历)中的相似历史数据做对比,比如感染发生率和再次入院率。

睿仁医疗的iThermonitor发烧总监在2012年11月被FDA批准,彼时并未公开销售。获批后睿仁医疗开始为产品上市做准备,在官网上宣传iThermonitor发烧总监,对那些有需求的父母宣传这款产品以实现婴幼儿体温的持续监测。睿仁医疗另一款产品是为了那些想要怀孕的女性设计的备孕体温计。

这个项目的科学研究人员Stephen Agboola博士和Jethwani谈到:可靠的、连续的体温监测的临床应用价值是巨大的,尤其是对于那些免疫系统较弱和继发感染风险较高的病例而言更是如此。

“我们最开始想把睿仁医疗的这款产品应用于器官移植的患者,因为他们面临同样的问题” ,Jethwani也谈到:“通过抑制免疫反应使得移植后的器官有时间来适应,然后逐渐摆脱免疫抑制剂的使用,所以这些患者同样有感染的风险……而开展这项白血病患儿研究的麻省总医院同时也是美国最大的移植中心。不过睿仁医疗对婴幼儿人群更感兴趣。” 他补充说术后恢复阶段,尤其对于肿瘤患者而言,是另一个可以通过早期感染的诊断来挽救生命的领域。尽管现在这项临床试验的研究对象是医院里的患者,但这项技术对于患者的家庭护理而言也是有潜在使用价值的。对此,睿仁CEO郑世斌回应说,“关于在移植及肿瘤术后病人的应用,睿仁会继续和对方合作开发更多临床应用及家庭护理需求。” 在睿仁医疗的官方网站上提供了iThermonitor发烧总监的一些参数:精度±0.05℃,每4秒采集一次体温数据。

Jethwani和Agboola希望这项研究在明年年初可以得出结果,同时也期待在那个时候看到睿仁医疗正式在北美销售。郑世斌给出的北美正式上市时间是2014年11月。

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