近日，元生创投投资企业-派格生物医药（苏州）有限公司（以下简称“派格生物”）宣布，其自主开发的创新性药物PB-718，针对非酒精性脂肪肝（炎）（NASH）的长效（周剂型）GLP-1/GCG受体双激动剂在美国完成临床Ia期单剂量爬坡研究的第一例受试者给药。

PB-718是派格生物自主研发的长效GLP-1/GCG受体双激动剂，有潜力成为全球具有优势性的治疗非酒精性脂肪肝（炎）（NASH）的创新药物。PB-718于2019年获得美国FDA默示许可，允许其开展针对NASH的临床I期研究，用于评价其在健康人群中的药代动力学和安全耐受性。

PB-718目前已完成受试者的招募和筛选工作，并于8月11日完成了首例受试者给药。PB-718之前在临床前研究中已表现出优于GLP-1类似物和奥贝胆酸等药物改善NASH的卓越疗效，派格生物在完成美国临床I期研究后，将尽快开展后续在NASH病人上证实其疗效的临床II期研究工作。

“很高兴能看到PB-718今年能够在美国顺利开展临床I期的研究工作。”公司创始人兼CEO徐敏博士表示：“PB-718作为一款公司自主开发的全创新性药物，同时也是公司目前第三款进入到临床阶段的产品，对于公司整体研发管线的布局，研发实力的体现以及未来公司策略的执行有着至关重要的地位。

随着PB-119（公司长效GLP-1受体激动剂）在2型糖尿病临床III期研究的进行，PB-718在美国针对NASH临床I期研究的开展也体现了公司研发管线在其他慢病领域的延伸，以及产品全球化布局的策略，并通过临床研究体现产品未来的临床和商业价值。我们相信，利用公司成熟完善的技术平台和公司各团队的努力所打造的PB-718，未来能够很快显现出其优势和价值。”

关于PB-718和GLP-1/GCG受体双激动剂

PB-718是一款全新的GLP-1R/GCGR双靶点激活剂。能够同时激活GLP-1及胰高血糖素（GCG）受体，通过平衡两种受体的激活程度，产生协同作用，发挥治疗NASH、肥胖症以及降糖和降脂等多方面的作用。同时，PB-718在临床上以一周一次的给药方式，将极大提高患者的用药依从性，在用于治疗NASH的双激动剂药物类别中将具有明显的竞争优势。

关于NASH

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是目前分布最广，所占人口比例最高的一类慢性肝病。是终末期肝病和肝癌（HCC）的重要病因。全球NASH病人数约10亿。在西方国家，目前约1/4的人口患有非酒精性脂肪肝（NAFLD）或NASH。在中国的体检人群中35%具有脂肪肝，约有2亿的NAFLD/NASH病人，占总人口的10-20%。预计在未来10年内，随着人口和相关代谢病的持续增长，该数字将会有明显增加。NASH发病机理复杂，与多个代谢相关的因素有关。胰岛素抵抗及脂肪代谢紊乱构成了早期对肝脏的损伤，从而在肝脏细胞内形成脂肪堆积（NAFLD）。随着疾病的发展，机体免疫调节的形成，肝脏细胞产生炎症反应，继而推动形成纤维化，最终导致肝硬化等终末期肝病症状。因此，联合使用不同作用机制的靶点药物，针对NASH发病的不同机理，将有望能够更好地控制疾病的发展。此外，NASH发病缓慢，药物治疗周期长，药物的安全性和患者的治疗费用也将是NASH药物开发的重要考虑因素。目前，全球尚无任何针对NASH的治疗药物获批。因此，NASH药物市场前景可期。预计将来NASH药物全球销售额将超过400亿美元。

关于派格生物

派格生物医药（苏州）有限公司是一家专注于慢病新药研发的国内领军企业，致力于为全球慢性疾病患者，开发质优价平的创新性治疗手段。公司以自主开发为主，通过多年积累的成熟的大分子修饰和口服剂型等平台技术，针对临床需求，进行候选化合物的设计，筛选和优化，从而形成具有差异化优势的优选化合物。另外，公司寻求能够在作用机制上产生协同作用的靶点，开发一系列针对特定慢病的产品组合。公司研发了包括GLP-1受体激动剂等在内的10多款不同研发阶段产品的管线，全面布局慢病适应症。公司汇聚了一批具有在海外大型制药公司多年药物研发经验的优秀人才，共同推动和实现公司的愿景。了解更多，欢迎访问http://www.pegbio.com。

关于元生创投

元生创投是一家专注于早期和成长期的医疗健康领域的投资机构，立足苏州bioBAY，辐射全球。目前管理资金规模约50亿人民币，已经完成80多个优质项目的投资，主要涉及新药创制、医疗器械、体外诊断、医疗服务等领域，取得丰厚投资回报，并多次被评选为中国医疗健康领域Top10创投基金、中国最活跃医疗健康投资机构等。元生创投汇聚资深职业投资人团队和全球顶尖的科学顾问团队，拥有生物医药等行业丰富的创业，风险投资及企业运营经验。通过专注和丰富的行业资源，元生创投立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。