伴随诊断（companion diagnostic, CDx）是能够区分某一治疗产品的获益患者人群，提供针对相应患者特定药物治疗反应的信息的一种体外诊断产品（IVD），因为其与药物或治疗方案的紧密关系，伴随诊断产品已成为IVD中最耀眼的明珠。

近十年来，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗取得了显著进展，特别是针对表皮生长因子受体（EGFR，epidermal growth factor receptor）的靶向治疗的发展。目前，第一代EGFR靶向药有厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼；第二代EGFR靶向药有阿法替尼、达克替尼；第三代EGFR靶向药有奥西替尼等。不仅为患者们提供了越来越多的治疗选择，更令人欣喜的是，它显著提升了患者的治疗效果和生存质量。