中国自主研发的结直肠癌药物爱优特®正式上市,价格已流出
医谷 · 2018-11-27 10:56:00 · 热度:加载中...
近日,和记黄埔医药宣布呋喹替尼胶囊(爱优特®)正式在中国上市,目前首批处方已经开出,首批爱优特®已到达患者手中。

近日,和记黄埔医药宣布呋喹替尼胶囊(爱优特®)正式在中国上市,目前首批处方已经开出,首批爱优特®已到达患者手中。

2018年9月4日,爱优特®获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体( EGFR)治疗 (RAS野生型)的转移性结直肠癌 (mCRC)患者。

在中国,结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第5位。其中,每年新发病例37.6万,死亡病例19.1万,近一半患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态,无治愈机会,以延长生存及提高生活质量为治疗目标,传统的一线二线标准治疗失败后,有效的治疗手段有限。

爱优特®(呋喹替尼胶囊)是由和记黄埔最先开始自主研究,具有完全知识产权的新型靶向抗癌药,2013年10月,和记黄埔与和礼来中国达成战略合作协议,双方共同开发呋喹替尼,礼来负责中国的市场销售。作为一种新型的高选择性小分子VEGFR1、2及3抑制剂。临床前研究显示呋喹替尼对VEGFR激酶活性、细胞中VEGFR2/3磷酸化、内皮细胞增殖及管腔形成、鸡胚绒毛尿囊膜模型新生微血管形成、小鼠体内VEGFR2/3磷酸化、肿瘤血管生成具有抑制作用,从而抑制肿瘤生长。

在基于评估爱优特®一项名为FRESCO的III期临床研究中,研究结果显示,接受爱优特®(呋喹替尼胶囊)治疗的转移性结直肠癌患者的中位总生存期 mOS)为9.3个月,较安慰剂组延长了2.7个月,同时降低35%死亡风险;此外,爱优特®(呋喹替尼胶囊)组患者的中位无进展生存期(mPFS)显着延长,由安慰剂组的1.8个月延长至3.7个月,疾病复发风险降低74%。

同时,在爱优特®(呋喹替尼胶囊)组患者的疾病控制率 (DCR)高达62.2%,中位疾病稳定时间长达 5.5个月。不过,在FRESCO研究中,呋喹替尼组患者也出现了一些最常见(发生率≥20%)的不良反应,包括高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、出血、发声困难、转氨酶升高、腹痛/腹部不适、血胆红素升高、便潜血以及血小板计数下降等。

另悉,除已经在中国获批的转移性结直肠癌适应症,爱优特®联合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管结合部腺癌为适应症的关键性III期临床研究,目前也正在中国开展。

对于大家最关心的价格问题,官宣价格目前还没有公布,但是市场中已经有了风声。根据杭州一家处方药店披露的信息,爱优特®目前在该药店销售规格分别为5mg,7片/盒;1mg,21片/盒。而爱优特®5mg装的售价为7320元,1mg装的售价则为6153.46元。

另据礼来中国方面透露,礼来已携手中国初级卫生保健基金会共同推出了爱优特®慈善捐赠项目,该项目专门针对符合药物使用医学条件的低保、低收入患者提供援助以提高治疗方案的可及性,缓解患者及家属的经济压力。

本文来源:医谷