Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业星锐医药呼吸道合胞病毒RSV mRNA疫苗获美国FDA临床试验许可
夏尔巴投资 · 2024-03-09 10:19:33 · 热度:加载中...

点击蓝字 关注我们


2024年3月8日,夏尔巴投资企业星锐医药(Starna Therapeutics),一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司,宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准,并将开展一期临床试验研究。

2024年3月8日,夏尔巴投资企业星锐医药(Starna Therapeutics),一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司,宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准,并将开展一期临床试验研究。
STR-V003是一种编码融合前蛋白(pre-fusion F,preF)的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,旨在预防RSV病毒感染。本疫苗由星锐医药自主知识产权的脂质纳米颗粒 (lipid nanoparticle,LNP)及preF mRNA组成,并且在自建cGMP车间完成中试生产。在临床前的小鼠及棉鼠模型实验中,该疫苗展示出同时对RSV A型及B型病毒毒株的免疫反应及保护作用。本次临床试验研究将使用不同剂量的STR-V003疫苗,在健康成年受试者和老年受试者中评估其安全性和免疫原性。
“STR-V003疫苗IND获得FDA批准,是星锐医药mRNA-LNP技术平台上取得的重要里程碑,展现了团队的研发能力、CMC水平和高效执行力。后续我们将快速推进STR-V003的临床开发工作,期待在全球范围内为RSV疾病的预防提供新的选择,造福全球患者。”星锐医药CEO胡荣宽博士表示。
RSV病毒是常见的呼吸道感染病原体,具有高度传染性,在婴幼儿、免疫缺陷人群及老年人群中高发,并且带来严重的疾病负担。目前,全球范围有两款RSV疫苗获批上市,分别为GSK的AREXVY和Pfizer的ABRYSVO,两者均为重组蛋白疫苗,两者在2023年分别实现12.4亿英镑和8.9亿美元销售额,目前Moderna mRNA-1345已经在海外完成三期临床试验,但尚未有RSV mRNA疫苗获批上市。
关于星锐医药
星锐医药(Starna Therapeutics) 成立于2021年8月,公司聚焦肝外靶向递送技术,致力于研发以RNA为核心的创新药物,解决未被满足的临床需求。核心团队拥有深厚的核酸药物发现、递送技术和制剂开发能力。打造了围绕化学、mRNA和LNP制剂的核心产业链,切实攻克RNA药物研发的关键难点。基于mRNA和靶向递送LNP技术平台,星锐医药已在mRNA疫苗和mRNA创新疗法布局丰富的研发管线。此外,公司入选苏州园区科技领军人才,姑苏创新创业领军人才,承担江苏省科技计划重大专项,国创中心揭榜挂帅重大项目;并入选苏州市独角兽培育、江苏省潜在独角兽、中国潜在独角兽企业。
更多信息请访问公司官网www.starnatx.com


关于

 夏尔巴投资



夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司。我们坚持“投早投创新还要投准”的理念,基于长期积累的行业认知和优势资源,针对重大疾病领域未满足的刚性临床需求,围绕基因技术及应用、生物医药、器械诊断、数字化医疗等赛道构建投资组合,沿产业纵深及上下游拓展并形成企业协同,在中国和美国都有投资布局。


夏尔巴团队兼具产业和投资背景,通过与合作伙伴积极分享运营管理经验和提供全产业链的前瞻性视角,在企业发展的关键阶段的关键决策上提供支持,帮助企业实现经营业绩和企业价值的成长。十年磨一剑,长期的专业专注和学习积累,打造了夏尔巴投资的品牌,并构建出完整的项目来源、投后增值服务、退出等全方面能力体系。


夏尔巴团队成员主导和参与投资的国内外的医疗企业包括信达生物、诺辉健康、信念生物、贝瑞基因、纳米维景、新格元、北芯、药明康德、药明生物、Cytek、Axonics、Urotronic、Visen、Avida、Alamar、Bota、诺唯赞、和元、心玮、橄榄枝、健海、迈科康等过百家企业。


秉承“ 投资健康,成人达己”价值观,夏尔巴团队有幸与众多优秀创业者携手同行,通过创新技术和产品造福人类健康,一起参与和见证了中国医疗产业的成长,致力成为攀登生命科技珠峰的创业者身边最值得信赖的夏尔巴人。



投资健康,成人达己
Be Great,Make Others Great



END


本文来源:夏尔巴投资