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Med-Fine Family 研发进展
1. 凌科药业宣布LNK01001治疗类风湿关节炎的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
2023年12月20日，凌科药业（杭州）有限公司是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司宣布其高选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）的Ⅲ期临床试验已成功完成首例患者给药。了解更多
2. 天广实CD3/BCMA/GPRC5D三特异性抗体MBS314治疗多发性骨髓瘤的I/II期临床试验获得批准
近日，北京天广实生物技术股份有限公司与康源博创生物科技（北京）有限公司合作研发的创新型三特异性抗体产品MBS314取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展治疗多发性骨髓瘤的I/II期临床试验。了解更多
3. 礼邦医药宣布首款钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂 AP306（EOS789）完成在透析合并高磷血症患者中的2期临床试验
2023年12月15日，中国上海—礼邦医药，一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，宣布其在研药物 AP306 的2期概念验证性研究结果。AP306 是全球首款钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂，由日本中外制药发现，曾用名为 EOS789。了解更多
4. 无需清淋，君赛生物GC101在北肿完成首例恶黑患者给药
近日，君赛生物与北京大学肿瘤医院合作开展的一项针对GC101治疗黑色素瘤的临床验证试验已完成首例受试者回输给药。该临床项目PI为CSCO学会副理事长兼秘书长、CSCO黑色素瘤专委会主任委员郭军教授。了解更多
02
Med-Fine Family 业务突破
1. 中关村水木医疗成功获批最新发布的61个标准CMA资质，检测能力再提升近日，北京中关村水木医疗科技有限公司（以下简称“中关村水木”）顺利通过了国家认证认可监督管理委员会CMA扩项评审。评审组专家对此次申报的扩项内容 进行了审核，对当前实验室管理体系、质量控制措施、授权签字人资格与能力等进行评审，最终对实验室的质量体系运行和技术能力给予了充分肯定，认定CMA扩项通过评审。了解更多
2. 熠品贵阳实验室新获批化妆品及消毒产品检测CMA资质熠品（贵阳）实验室在2023年12月7日成功获得了化妆品及消毒产品的CMA检测资质，业务范围涵盖了理化、生物学评价和微生物检测等项目。了解更多3. 求臻医学顺利通过CAP TMB-A 2023 能力验证
近日，美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）公布了TMB-A 2023能力验证结果。求臻医学的检测结果与CAP官方公布的基于金标准WES高低划分结果一致，成功通过本次室间质评，彰显了在公司在肿瘤精准检测领域卓越的检测实力。了解更多
4.求臻医学以卓越表现通过肺癌罕见突变NGS检测室间质评近日，北京求臻医学检验实验室凭借优异成绩通过“2023年校准计划-肺癌罕见突变NGS检测室间质评项目”，同时获得肺癌罕见突变NGS检测室间质评项目组织、血液样本检测结果合格证书。再次实力验证了实验室在罕见突变方面的精准检测水平，及在生物信息分析、数据解读全流程的综合实力。了解更多5. 科金生物两项创新科研项目均获山东省科学技术厅立项山东科金生物发展有限公司申报的“eSP干细胞3D微球技术治疗膝骨性关节炎的关键技术研究”和“人类诱导多功能干细胞（iPS 细胞）在糖尿病治疗领域的关键技术及产业化研究”连续两年均获得山东省科学技术厅批准的创新能力提升工程项目立项。了解更多6. 嘉检医学通过2023年“广东省名优高新技术产品”评选近日，广东省高企协会发布了“2023年广东省名优高新技术产品”名单。依据公平、公正的形式审查、专家评选、审核复核、公示程序，嘉检医学基于市场需求自研的两项产品被评为“2023年广东省名优高新技术产品”。了解更多7. 微岩医学全自动基因测序文库制备系统获得国家二类医疗器械注册证近日，微岩医学自主研发的全自动基因测序文库制备系统（下简称PathoLab®病原实验室系统）正式获得国家二类医疗器械注册证书。该产品适用于全自动构建针对临床样本的基因测序文库的应用场景，具备灵活、高效、稳健、兼容性强等特点。可实现从临床病原标本到测序文库的全自动一体化mNGS样本制备。了解更多8. 卓道医疗ArmLine™ 上肢三维康复训练系统喜获中华人民共和国第二类医疗器械注册证ArmLineTM上肢三维康复训练系统可实现三维空间内上肢多关节复合运动，结合被动、助力、主动和抗阻训练模式，适用于不同康复阶段的患者，能够有效改善关节活动度，缓解肌肉痉挛及关节挛缩，增强肌肉力量，提高运动控制能力。作为卓道上肢综合解决方案的又一突破性产品，ArmLineTM首创性的采用了空间动力机械臂辅助患者进行三维训练，给患者更精准的运动控制训练，搭配丰富的游戏场景及智能数据管理,使得康复训练更加高效、安全、有趣。了解更多9. 微米生物γ-干扰素检测试剂盒喜获二类医疗器械注册证
12月11日，微米生物γ-干扰素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）喜获二类医疗器械注册证，成为国内拥有发光和流式两大技术平台检测细胞因子的唯一厂家。了解更多
10. 达歌生物成为2023年BRACE创业竞赛奖优胜者并赢得亚洲癌症研究基金会（AFCR）投资
2023年12月28日，中国上海、美国圣迭戈——达歌生物宣布，经过评选委员会三轮严格的筛选评估（申请筛选、路演评审和投资尽职调查），达歌生物最终被评选为2023年BRACE创业竞赛奖（BRACE奖）的优胜者，并且同时赢得了主办方——亚洲癌症研究基金会（AFCR）的高度评价和资金支持。了解更多
11. 赛赋检测中心实验室喜获CAP认证和美国A2LA ISO15189认可证书，检测结果全球互认
近日，赛赋检测中心实验室分别于11月和12月顺利通过美国实验室认可协会（American Association For Laboratory Accreditation，A2LA）关于ISO15189：2022体系认可的现场评审，以及美国病理家协会（CAP）认证现场评审，并于12月获得双证证书，成为国内CRO行业为数不多通过美国A2LA ISO15189认可及CAP认证的中心实验室。一次性顺利获得美国实验室认可协会（A2LA）认可、美国病理学家协会（CAP）认证，标志着赛赋检测中心实验室的质量管理体系符合国际一流水平，所出具的检测结果具有权威性和国际公信力，符合全球实验室互认标准。了解更多
12. 赛赋检测中心实验室“零缺陷”通过CAP认证，彰显国际化检测水准
12月11日，国际实验室质量管理和认证机构—美国病理学家协会(College of American Pathologists，CAP)两位资深认证专家对赛赋检测中心实验室开展了严格细致地现场审计，两位评审专家一致给予赛赋检测中心实验室“零缺陷”一次性通过现场评审。了解更多
13. 旌准医疗喜获山西省重点实验室建设立项资格
近日，山西省科技厅公布了2023年山西省重点实验室拟立项名单，旌准医疗公司获批与山西医科大学第二医院共建血液病分子诊疗山西省重点实验室。了解更多
14. 旌准医疗Concerto 116基因分析仪获得北京市新技术新产品（服务）证书
2023年12月8日，由北京市科学技术委员会等多部门联合组织的“2023年度第二批（总第十九批）北京市新技术新产品新服务”公示了认定结果：北京旌准医疗科技有限公司自主研发的Concerto 116基因分析仪凭借技术的先进性和产品的创新性，成功获得北京市新技术新产品荣誉认定。了解更多
15. 旌准医疗HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR熔解曲线法）正式获得NMPA III类器械证书
2023年12月25日，旌准医疗自主研发的HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR熔解曲线法）正式获得NMPA批准上市（国械注准20233401993），这是旌准医疗获批的第十张III类医疗器械注册证。了解更多
16. 赛诺微超声刀中标京津冀“3+N”联盟带量采购
赛诺微超声刀中标京津冀“3+N”联盟超声刀头类医用耗材带量联动采购，超声软组织切割止血设备超声刀头中标价格为2347元；超声高频外科集成手术设备超声刀头中标价格为2157元。了解更多
17. 安颂科技氧化锆陶瓷关节生产基地正式封顶
12月6日，伴随着最后一方混凝土完成浇筑，安颂科技人工陶瓷髋关节假体研发制造项目主体结构正式封顶。安颂人工陶瓷髋关节假体研发制造项目预计建成后可形成年产关节40万套，主体结构的正式封顶是形成规模化生产能力的重要里程碑之一，将加速在医疗器械骨科领域落地应用。了解更多
18. 亦诺微入选央视CCTV纪录片《实业精神》，纪实风雨兼程的创业之路
《实业精神》栏目是央视CCTV一档以“弘扬工匠精神”为宗旨，以“中国改革开放以来的实业发展故事”为纪实素材,讲述“中国实业之工匠精神”为主题的大型电视纪实类栏目。2023年度，亦诺微入围《实业精神》栏目甄选，片名为《慧心攻难疾 微剂递千金》，真实再现了亦诺微人在创新药研发路上不畏艰难、勇于探索的工匠精神。“实业精神”，也正是亦诺微人创业至今一贯坚守的初心，无论前路平坦还是起伏，无论行业寒冬还是暖春，心中明灯长存，追光路上一直向前。了解更多
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Med-Fine Family 商业合作
1. 百图生科与志道生物合作GLP-2新适应症挖掘及管线开发近日，百图生科宣布与志道生物达成战略合作协议，双方将充分协同各自在药物研发中独特的专业优势，结合志道生物在多肽类药物领域多年积累的研发能力和专利技术，以及百图生科生命科学基础大模型xTrimo和AI蛋白质生成平台AIGP，共同发掘GLP-2新适应症及开发GLP-2多肽管线，并推动AI在生物医药领域的创新发展。了解更多
2. 赛赋医药助力泰诺麦博全球首款抗破伤风毒素单抗TNM002注射液上市申请获CDE受理2023年12月6日，泰诺麦博（Trinomab）宣布其自主研发的TNM002注射液的新药上市许可申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局正式受理。TNM002注射液拟用于破伤风的紧急预防，是破伤风预防领域的全球首个重组全人源单抗。利用该平台，赛赋医药承担了泰诺麦博TNM002项目非临床部分安全性评价，助力泰诺麦博TNM002项目获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。了解更多
04
Med-Fine Family 行业殊荣
1. 西湖欧米上榜「2023年度中国医疗器械企业新锐100强」 2. 心擎医疗上榜「2023年度中国医疗器械企业新锐100强」3. 艾科脉上榜「2023年度中国医疗器械企业新锐100强」4. 熠品上榜「2023年度中国医疗器械企业新锐100强」
5. 心景科技荣获浙江省“专精特新”中小企业称号
6. 心景科技荣膺DeepTech「第二届中国数字医疗科技创新企业50强」7. 柯林布瑞荣登「2023年度医疗健康信息化企业影响力」榜单8. 柯林布瑞获评「2023上海市软件核心竞争力企业」9. 微米生物荣登2023年“未来独角兽”创新企业名单12. 诚益生物入选36氪「WISE2023 未来商业之王 医疗健康领域年度企业」13. 达歌生物荣登2023年度生物医药奇璞种子榜单TOP1014. 捍宇医疗ValveClamp荣登思宇MedTech「2023全球创新医疗器械奖Top 20」榜单15. 捍宇医疗荣登「投中2023年锐公司100榜单」17. 心擎医疗徐博翎获评2023年度中国医疗器械行业新锐企业家18. 心擎医疗荣获2023苏州高新区重点创新团队称号19. 嘉检医学荣获粤港澳大湾区生物科技“领军企业”和“2023年度最具影响力企业”称号20. 嘉检医学荣登2023年“未来独角兽”创新企业榜单21. 嘉检医学斩获2023年广州拟上市“领头羊50强企业榜单”和“最受资本关注领头羊企业TOP10”22. 嘉检医学荣获广东省“2023年专精特新中小企业”认证23. 橙帆医药李竞博士荣膺浦东新区“明珠领军人才”荣誉24. 科辉智药项目荣获第十五届中国深圳创新创业大赛龙岗区预选赛暨第三届“龙岗双创之星”创新创业大赛生物医药行业决赛第一名26. 幂方管理合伙人周玉建荣登2023「F40中国青年投资人」榜单27. 幂方管理合伙人周玉建荣登LP CLUB「2023·私募股权年度青年影响力人物TOP20」28. 幂方管理合伙人周玉建荣登FOFWEEKLY「2023投资行业青年领袖」榜单29. 幂方健康基金荣登钛媒体创投家「2023年度投资机构先锋榜」30. 幂方健康基金荣获清科「2023年中国早期投资机构TOP30」31. 幂方健康基金荣登母基金研究中心「2023最佳早期基金TOP20」榜单
和度生物首个基因工程菌新药CBT102临床试验数据喜人
Med-Fine Insight | 拥抱变化，企业“出海”正当时
幂方健康基金荣登钛媒体创投家「2023年度投资机构先锋榜」
