华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.297】
华兴资本 · 2023-11-20 09:31:13 · 热度:加载中...

 

“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布,专注从资本角度解读一周数据,并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域,目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现,已经发展成为最活跃的行业之一,华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长,致力为行业带来理性专业的声音。

作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队

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重庆誉颜制药完成3亿人民币B轮融资

重庆誉颜制药完成3亿人民币B轮融资,投资方为华东医药全资子公司欣可丽美学、杭州产投、拱墅国投。此外,华东医药与重庆誉颜宣布签署注射用重组A型肉毒毒素YY001独家经销协议,建立战略合作伙伴关系。

行业视角:

重庆誉颜是广州因明生物医药科技股份有限公司控股的生物医药创新公司。YY001是重庆誉颜自主研发的与天然肉毒毒素具有一致生物功能和药理药效作用的重组A型肉毒毒素蛋白。截至目前,YY001是国内首个获批进行临床试验的重组A型肉毒毒素在研产品,其亦为全球唯一临床阶段的重组A型肉毒毒素在研产品。YY001已顺利完成了改善中度至重度眉间纹的中国I/II期临床试验,并达到预设的主要研究终点。目前重庆誉颜正在全力推进YY001的III期临床试验。


中科普瑞昇生物完成超亿人民币B轮融资

近日,合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司完成了超亿元人民币B轮融资,山蓝资本参与本轮融资。据悉,此次融资将用于加速推进可再生癌症原代细胞生物样本库(LPCB)的建设。

行业视角:

中科普瑞昇聚焦涉及国家战略性生物安全及产业安全的细胞工程核心技术,围绕生物医药发展瓶颈——“细胞”的关键核心技术问题,开展科技攻关和产业化推广。中科普瑞昇拥有可再生癌症原代细胞技术体系和基因调控工程细胞技术体系两大核心技术,建成了可再生癌症原代细胞生物样本库、BaF3癌症激酶靶点工程细胞库和特定基因表型工程系列细胞。


科镁信完成数千万人民币Pre-A轮融资

11月13日,科镁信(Carcell Biopharma)宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资,由锡创投领投、嘉翊投资跟投。本轮融资资金计划用于推进红细胞产品完成IIT临床试验并尽快推进到IND filing,以及持续开发拥有全球知识产权的脂质纳米颗粒(LNP)平台。

行业视角:

科镁信是一家由新加坡孵化器EVX Ventures创立的生物科技公司。科镁信采用“轮辐”模式(hub-and-spoke)的多元化平台运营模式,建立了两个技术平台。一是递送蛋白的工程化红细胞平台,用于开发免疫耐受机制的自身免疫性疾病;一是递送核酸的LNP平台,通过对外授权和服务为核酸药物企业提供一站式递送解决方案。


臻知医学完成数千万人民币Pre-A+轮融资

臻知医学宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资,本轮融资由北京国管中心旗下顺禧基金领投,老股东君实生物、雅惠投资以及公司创始人共同跟投。本轮融资将用于支持实体瘤抗原T细胞疗法与mRNA肿瘤治疗性疫苗的开发,致力于为全球实体瘤患者与临床医生提供更多创新治疗选择。

行业视角:

臻知医学是一家致力于开发肿瘤抗原特异性细胞疗法与肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗的生物技术公司。公司开创性的利用人工智能/深度学习(AI/ML)算法结合“肿瘤免疫多组学数据+免疫学生物技术”交叉反馈研究模式,推出了IMMURITHMS®计算平台,建立肿瘤抗原表位库与T细胞受体数据库。


领博生物完成近亿人民币A轮融资

近期,领博生物科技(杭州)有限公司完成近亿元的A轮融资,本轮融资由磐霖资本领投,泰珑投资、华大共赢跟投,同时老股东泰煜投资、博行资本在本轮也继续追加投资。

行业视角:

领博生物由医疗行业资深团队与现任南开大学药物化学生物学全国重点实验室主任的孔德领教授共同创立。领博生物以“技术平台共享”和“产品互补”为原则,目前已经搭建了脱细胞基质、3D打印、水凝胶三大技术平台。领博生物的生物型人工血管,基于孔德领教授团队完全自主研发的创新技术与制备工艺,实现了高分子聚合物材料与具备生物活性的脱细胞基质的有机结合。


精勤智造完成千万级人民币天使轮融资

精勤智造(苏州)医疗科技有限公司完成千万级天使轮融资。本轮融资由道彤投资领投,苏州高新区科创天使基金跟投。所融资金将主要用于核心产品的研发、注册、生产工作和团队人员补充等。

行业视角:

精勤智造致力于通过外科器械研发创新,推动微创手术的创新性发展,是国内为数不多通过自主研发柔性传动技术,并成功转化至万向腔镜手术器械领域的企业,技术优势领域涵盖机械设计、电子工程、激光技术等多个方向。其中,代表性原研技术——“万向柔性传动技术”与“传动控制技术”,目前已完成研发并申请国内外专利,并计划于短期内完成相应医疗器械产品的批量试制及型检。


Spear Bio完成数千万美元种子轮融资

Spear Bio Inc宣布,已于近日完成数千万美元种子轮系列融资。本轮融资由红杉中国种子基金和鼎晖VGC相继领投,公司老股东Maverick Venture、涌铧投资等持续加注。

行业视角:

专注于下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发的Spear Bio核心技术源于尹鹏教授实验室开发的下一代超灵敏免洗脱免疫检测技术平台SPEAR。通过独特的探针设计实现对“蛋白质-蛋白质相互作用”的双重验证和蛋白质信息到核酸序列的自动转化,从而极大地提高了蛋白检测的信噪比和特异性。而且与单分子技术相比,SPEAR技术平台更加简单易用,大大降低了超灵敏蛋白检测技术的使用门槛。


RefleXion完成1.05亿美元融资

肿瘤治疗公司RefleXion宣布成功完成首轮1.05亿美元(约7.71亿人民币)的融资,用于推动新型癌症治疗方法的商业化。本轮融资由全球领先的另类资产管理公司TPG旗下的一支全球影响力投资基金The Rise Fund领投,此外,参与本轮投资的还有Ally Bridge(汇桥资本)、制药巨头旗下的Pfizer Ventures(辉瑞风投)、强生创新(Johnson & Johnson Innovation)、T.Rowe Price Associates、Venrock、Catalio以及Hillenbrand。

行业视角:

RefleXion公司的SCINTIX生物引导放射治疗是世界上第一种,也是目前唯一一种能够将注射的放射性示踪剂转化为实时信号,利用肿瘤本身发出的生物信号精确定位肿瘤位置的技术。该设备曾在2021年被FDA评为突破性器械。其可以用于立体定向体部放疗(SBRT)、立体定向放射外科(SRS)和调强适形放疗(IMRT),能够忽视患者呼吸、消化和移动的影响,精确跟踪多个肿瘤的运动。


药明合联完成港交所上市

药明合联于香港联交所主板成功上市。药明合联在全球发售中合计发行178,446,000 股,发售价为每股 20.60 港元(即指示性发售价区间的上限)。假设超额配售权获悉数行使(即19,158,500股额外股份),预计公司募集资金总额约为40.71亿港元。

行业视角:

药明合联专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药的端到端服务,实现从概念到商业化生产的全过程。服务涵盖抗体中间体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产。为了满足日益增长的行业需求,药明合联持续拓展综合一站式的GMP生产能力,充分支持全球ADC等生物偶联药的临床和商业化生产。



京津冀“3+N”联盟集采启动

近日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟28种集采医用耗材产品信息采集维护工作的通知》。此轮采购品种包括:外周血管弹簧圈、一次性输液接头消毒帽、左心耳封堵器及其输送系统等28类医用耗材。

息来源思宇MedTech


  • 全球首款CRISPR基因编辑疗法获批
  • 辉瑞/安斯泰来小分子恩扎卢胺获FDA批准
  • 阿斯利康AKT抑制剂Truqap获FDA批准
  • 鞍石生物c-MET靶向药「伯瑞替尼」获批
  • BMS新一代ROS1/NTRK抑制剂获FDA批准
  • 多款医疗器械产品获批上市
全球首款CRISPR基因编辑疗法获批
Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布,英国药品和健康产品管理局(MHRA)已授予其CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy(exagamglogene autotemcel,exa-cel)有条件上市许可,用于治疗12岁及以上镰刀型细胞贫血病(SCD)伴复发性血管闭塞危象(VOCs)患者,以及无法获得人类白细胞抗原(HLA)匹配造血干细胞移植治疗的输血依赖性β地中海贫血(TDT)患者。
信息来源:医药观澜

辉瑞/安斯泰来小分子恩扎卢胺获FDA批准
辉瑞(Pfizer)和安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,美国FDA批准其药品Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)补充新药申请(sNDA),使得Xtandi成为首个用于治疗出现生化复发(BCR)、具高风险发生转移的非转移性去势敏感性前列腺癌(nmCSPC)患者的雄激素受体信号传导抑制剂。
信息来源:药明康德

阿斯利康AKT抑制剂Truqap获FDA批准
美国FDA批准由阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的“first-in-class”AKT抑制剂Truqap(capivasertib)上市,与fulvestrant联合使用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。这些患者通过FDA认可的检测显示携带一个或多个PIK3CA/AKT1/PTEN变异。
信息来源:医药观澜

鞍石生物c-MET靶向药「伯瑞替尼」获批
中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊已正式获批,用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
信息来源:医药观澜

BMS新一代ROS1/NTRK抑制剂获FDA批准
BMS新一代ROS1/NTRK抑制剂Repotrectinib(瑞普替尼)已经获FDA批准上市,用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,商品名为Augtyro。
信息来源:医药魔方

多款医疗器械产品获批上市
美敦力RDN获FDA批准上市,成为第二款获批RDN产品。
信息来源:MedTF

Vy Spine颈椎椎间融合器获批FDA,适用于C3至T1节椎体,用于治疗退行性椎间盘疾病。
信息来源:思宇MedTech

强生全球唯一双面止血的止血贴片ETHIZIA获CE批准上市。
信息来源:MedTF

Xenter推出用于经导管主动脉瓣植入术(TAVI)手术的双传感器智能TAVI导丝。
信息来源:CCI心血管医生创新俱乐部

西安康拓医疗的创新产品“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体(即3D打印PEEK颅骨系统)”获NMPA批准,为首个国产PEEK颅骨修补系统。
信息来源:器械之家

伟思医疗脉冲磁场治疗仪“Maggraver®塑形磁”获NMPA批准。
信息来源:Medactive


  • Alnylam公布RNAi疗法zilebesiran的2期临床试验最新结果

  • 艾伯维口服CGRP受体拮抗剂3期临床结果公布

  • 星汉德生物公布TCR-T疗法治疗肝癌最新临床数据

  • 君实生物抗PCSK9单抗3期结果公布

  • 强生Qdot微导管的Q-FFICIENCY研究结果公布

  • CoreMedic ChordArt TMVr系统成功完成全球首例植入

Alnylam公布RNAi疗法zilebesiran的2期临床试验最新结果

Alnylam Pharmaceuticals日前公布了治疗高血压的在研RNAi疗法zilebesiran在名为KARDIA-1的2期临床试验中的最新结果。KARDIA-1研究达到了其主要终点。单剂量的zilebesiran在第3个月通过动态血压监测(ABPM)测量的24小时平均收缩压(SBP)显示出具有显著临床意义的降低。

信息来源:药明康德


艾伯维口服CGRP受体拮抗剂3期临床结果公布

日前,艾伯维在《柳叶刀》上公布了评估100 mg Ubrelvy(ubrogepant)在偏头痛发作前驱期用于偏头痛急性治疗的疗效、安全性和耐受性3期临床试验PRODROME的详细结果。与安慰剂相比,在偏头痛发作前驱期(即预计头痛发作前1-6小时)服用Ubrelvy可显著降低中度或重度头痛的发生几率,并在服药后24小时内减少功能性残疾。

信息来源:药明康德


星汉德生物公布TCR-T疗法治疗肝癌最新临床数据

11月14日,星汉德生物宣布,该公司的乙型肝炎病毒(HBV)特异性的TCR-T细胞疗法SCG101入选最新突破(Late-breaking)临床研究。研究显示,SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌(HCC)患者中表现出显著的抗病毒和抗肿瘤活性,并显著延长了患者的无进展生存期。

信息来源:药明康德


君实生物抗PCSK9单抗3期结果公布

11月14日,君实生物宣布,其自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的3期临床研究结果公布。数据显示,昂戈瑞西单抗可强效降脂,显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平达60%以上。

信息来源:医药观澜


强生Qdot微导管的Q-FFICIENCY研究结果公布

近日,强生公司的Qdot微射频(RF)导管研究结果公布,表明可以明显改善阵发性心房颤动(AFib)患者的生活质量。这项单臂研究发现,与基线相比,在接受该设备治疗后,心房颤动患者的生活质量量表得分有所提高,抗心律失常药物的使用率明显下降。

信息来源:VINNOVA SIGHT


CoreMedic ChordArt TMVr系统成功完成全球首例植入

近日CoreMedic宣布其ChordArt经导管技术首次成功应用于二尖瓣修复。该系统用于治疗因二尖瓣腱索断裂而患有严重退行性二尖瓣反流的患者,并作为 CoreMedic 首次人体试验的一部分成功治疗,该试验使用 ChordArt 经导管二尖瓣修复 (TMVr) 系统进行经皮二尖瓣腱索置换术。

信息来源:CCI心血管医生创新俱乐部

  • Autifony Therapeutics与Jazz Pharmaceuticals达成独家合作
  • 传奇生物与诺华合作开发新一代CAR-T疗法
  • 费米子独家授权健康元镇痛新药FZ008-145大中华区权益
  • 基准医疗与美国帝基生物达成合作

Autifony Therapeutics与Jazz Pharmaceuticals达成独家合作
Autifony Therapeutics宣布,已与Jazz Pharmaceuticals达成一项高达约7.71亿美元的独家全球授权协议,以共同发现和开发靶向与神经障碍相关的两个不同离子通道靶点的候选药。根据协议,Autifony将领导两个靶点的药物发现和临床前开发活动。在成功完成临床前开发之后,Jazz将领导所有临床开发、生产和监管以及商业化活动。此外,Autifony将从Jazz获得预付款,并有资格获得两个项目的开发、监管和商业里程碑付款。预付款和里程碑付款的总金额高达7.71亿美元。
信息来源:药明康德

传奇生物与诺华合作开发新一代CAR-T疗法
传奇生物宣布,其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司(Legend Biotech Ireland Limited)与诺华公司(Novartis)就传奇生物的靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议。根据许可协议,传奇生物将在美国进行LB2102的1期临床试验,诺华将进行许可产品的所有其他开发。传奇生物将获得1亿美元的预付款,并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款。
信息来源:药明康德

费米子独家授权健康元镇痛新药FZ008-145大中华区权益
近日,广州费米子科技有限责任公司与健康元药业集团股份有限公司签署协议,将公司自主开发的镇痛新药FZ008-145在大中华区的独家权益授予上市公司健康元。FZ008-145是一款高选择性第二代Nav1.8(电压门控钠离子通道1.8)抑制剂,FZ008-145具有强效、非成瘾性镇痛的优势,目前Nav1.8靶点已获得5项POC验证临床数据。
信息来源:动脉网

基准医疗与美国帝基生物达成合作
基准医疗今日宣布与帝基生物达成长期合作关系,双方将在癌症筛查产品开发和全球商业化方面进行合作, 合作开发新型癌症筛查产品。基准医疗和帝基生物在此次合作中将利用各自在DNA甲基化和突变检测方面的专有技术,面向全球市场,共同开发分子诊断产品并致力实现快速的商业转化。
信息来源:基准医疗



  • 3M官宣分拆进展
  • 一脉阳光集团继续推进港交所主板上市进程

3M官宣分拆进展

近日,3M宣布其正在剥离的医疗保健业务正式命名为Solventum。新成立的3M Health Care将是一家年收入约90亿美元的公司,专注于伤口护理、口腔护理、医疗保健IT和生物制药过滤。这包括绷带、皮肤粘合剂、口腔矫正器、空气净化器和光学镜片等产品;还包括Bair Hugger手术加温系统。

信息来源:思宇MedTech


一脉阳光集团继续推进港交所主板上市进程

11月13日,江西一脉阳光集团股份有限公司更新了招股书,继续推进港交所主板上市进程,中信证券为独家保荐人。据悉,这是继其于2023年5月11日递表失效后的再一次申请。

信息来源:思宇MedTech


统计区间:2023年11月13日-11月18日








注:境外二级市场指港股及美股






*数据来源:华兴资本内部整理




市值日期:2023年11月17日
市值单位:百万美元


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*数据来源:Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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