近日，夏尔巴投资企业浙江海擘生物科技有限公司（后简称“海擘生物”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由普华资本独家投资，将助力海擘生物在产品研发、临床试验、科研合作等方面高速发展。

作为中国近红外肿瘤靶向精准成像创新药物引领者，海擘生物研发的近红外低氧靶向造影剂NC527-X，已提交NMPA Pre-IND申请。目前已针对实体肿瘤铺设多条管线。

2020年中国新发癌症患者数量约为460万人，预计2022年达480万人，到2025年新发患者人数达520万人，占全球新发患者数的26.9%。手术切除通常是实体肿瘤的首选治疗方案，是否能够完全切除肿瘤组织很大程度上影响患者术后生存周期和质量。

目前虽然有多种方式可以实现肿瘤诊断和术前规划，但由于设备等的限制，尚无有效手段实时辅助医生判断肿瘤边缘，是否完全切除主要依靠主刀医生经验，存在切缘阳性的风险。近红外肿瘤靶向精准成像技术为手术医生提供了术中实时指引，便于医生观察，进一步提高患者手术成功率，拥有巨大的潜在市场空间。

具体而言，与传统成像方式相比，近红外肿瘤荧光分子探针可用于肿瘤术中切除及早筛/早诊/复查，拥有术中实时成像、高精度靶向肿瘤、无辐射及副作用、特异度高、手术时间窗口长等特点。一项统计表明，即使在美国，阳性切缘的平均发生率也高达近9%，在部分癌种中甚至高达20-30%。

2021年11月，全球首款近红外肿瘤靶向造影剂药物Cytalux获得FDA批准上市。Cytalux 是一种靶向叶酸受体的近红外肿瘤靶向造影剂，目前已获得卵巢癌和肺癌的NDA批证。根据美国医药零售商（CVS）产品目录，Cytalux的价格是$4465.50，折后价格为$2790.93。

与Cytalux不同，海擘生物的NC527-X靶向肿瘤低氧通路可应用于基于所有实体瘤的术中成像。

同时，临床优势明显——适用于所有实体肿瘤，包括Cytalux无法适用的叶酸受体低表达的恶性肿瘤，如前列腺癌等；与人血白蛋白高效结合，体内代谢优异，无副作用；高灵敏度，看清肿瘤边界，无假阴性；无血脑屏障限制，可用于脑转移病灶成像；药物的使用窗口期极宽，外科手术医生接纳度高；全自主知识产权的新分子实体，享有全球权益。

海擘生物创始人兼CEO王伟卫博士表示：“海擘生物搭建了全实体瘤种适配的低氧通路技术平台，目前已提交了NC527-X的Pre-IND申请，预计在年内提交IND申请。NC527-X在临床前试验中表现出良好的药效和安全性，有望成为全瘤种术中成像的First-in-Class产品，填补近红外肿瘤靶向精准成像产品的国内甚至全球空缺。

非常感谢本轮投资的普华资本，以及早期投资的夏尔巴投资、诺辉创投，我们将持续发力，争取早日让自主研发的近红外低氧靶向造影剂惠及肿瘤患者和早筛人群，铺开全实体瘤种管线。”

普华资本投资副总裁竺宝琳表示：“海擘生物团队在荧光造影剂领域有多年积累，顺利攻克研发过程中出现的各种成药性问题，现已将产品进展至临床申报准备阶段，处于国内领先地位，潜在应用场景广泛。我们对即将到来的临床试验充满期待，也希望早日看到海擘生物未来丰富的全实体瘤种布局，造福肿瘤患者。“

夏尔巴投资董事总经理施伊娜表示：“外科切除手术迄今仍是有望根治实体肿瘤的最有效方法。近红外荧光成像为术中导航提供了新的解决方法，并开启了外科手术精准识别的时代，成为迫切的临床需求。海擘生物基于创始人团队多年的科研成果转化而来，和其他肿瘤诊断产品相比，具有快速标记、实时成像、超高特异性和灵敏度的竞争优势，这一产品将显著缩短手术时间并改善病人预后。作为海擘的最早期投资人之一，我们期待公司产品早日上市，惠及广大患者群体。”

诺辉创投合伙人李彦蓉表示：“目前白光/荧光内窥镜已日益广泛地用于微创肿瘤切除术，但市面上缺少一种能特异性靶向显色肿瘤的造影剂，以帮助手术大夫更好地实时定位和精准、完整地切除肿瘤病灶。由于术中阳性切缘难以判断，导致术后肿瘤复发率高。2021年底，FDA批准上市了全球第一款可特异性靶向显色肿瘤的近红外荧光造影剂CYTALUX，这是肿瘤手术史上划时代的突破。而我们很欣喜地看到，海擘生物自主创新开发的近红外肿瘤靶向荧光造影剂，在动物试验中已经展现了优于CYTALUX的显色性能。期待这款产品早日进入临床试验，率先填补国内市场的巨大空白，解决肿瘤手术的关键痛点。”