01
Med-Fine Family 融资进展
1. 国产陶瓷关节领军者安颂科技完成亿元C轮融资，赛富基金领投
北京安颂科技有限公司（简称“安颂科技”）宣布完成亿元人民币C轮融资，本轮融资由赛富基金领投，中华开发资本等跟投。融资资金将用于加速陶瓷关节产品销售落地以及后续产品管线的研发。了解更多
2. 中国医疗器械CRO领导者熠品科技宣布完成数千万元C3轮融资8月，熠品（贵阳）质量科技有限公司（以下简称“熠品科技”）宣布完成C3轮数千万元融资。本轮融资由十月资本独家投资，黄蜂资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将进一步扩充熠品全学科实验室能力范围，进一步加速已投产实验室产能释放。了解更多
02
Med-Fine Family 研发进展
1. 科金生物DNGT-101细胞注射液治疗IIT临床试验正式启动2023年08月02日，由无锡科金生物科技有限公司（以下简称“科金生物”）支持，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（以下简称“儿医中心”）血液中心主任陈静主任为主要研究者发起的“DNGT-101细胞注射液治疗儿童重度PKD安全性和初步疗效的单中心开放性早期临床研究”的IIT临床研究项目启动会在儿医中心顺利召开。
此次的会议标志着科金生物国内首个基因替换技术临床研究正式启动，这是科金生物第一个IIT临床试验项目，也是科金生物和儿医中心正式合作的第一个临床项目，本次研究将为丙酮酸激酶缺乏症患者提供新的治疗希望。了解更多
2. 凌科药业宣布LNK01001在治疗特应性皮炎的Ⅱ期临床试验中取得积极顶线数据
2023年8月9日，凌科药业是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗特应性皮炎的II期临床试验取得积极的主要结果。该研究是一项在成人（18-75周岁）中重度特应性皮炎（AD）患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期研究，纳入研究的受试者之前接受过AD外用治疗且临床应答不充分或接受过其他AD系统治疗。该研究由北京大学人民医院皮肤科张建中主任领衔完成。试验共纳入了150例患者，按 1:1:1随机分为3个试验组，分别为LNK01001高、低剂量组和安慰剂组。该研究的主要疗效终点是第12周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线变化的百分比。了解更多3. 凌科药业宣布LNK01001在治疗强直性关节炎的Ⅱ期临床试验中取得积极顶线数据杭州2023年8月23日--凌科药业（杭州）有限公司是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得积极的顶线数据。该研究由中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授领衔完成，是一项在活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期研究，纳入研究的受试者既往对非甾体抗炎药（NSAID）疗效不足或对NSAID不耐受。了解更多
4. 捍宇医疗可穿刺房间隔缺损封堵器ReAces®注册临床研究入组完成近日，捍宇医疗旗下可穿刺房间隔缺损封堵器ReAces®注册临床试验在中南大学湘雅二医院心内科方臻飞教授团队协作下完成注册临床研究最后一例患者的入组。针对目前房间隔缺损封堵治疗存在的技术难题，葛均波院士在国际上首先提出可穿刺房间隔封堵器的概念，申请了国内和国际的专利，ReAces®可在房间隔缺损封堵器安全有效的前提下，显示出比传统封堵器成形更良好、内皮化更快、血栓形成风险可能更低的优点，并且由于中央区镂空，金属含量较同类产品大大减少，可降低金属相关副作用，同时具有轻易穿刺；成形良好；同轴性高等特点。该器械目前为国际首创新型器械，是我国原创医疗器械解决国际难题的优异典范。了解更多
03
Med-Fine Family 业务突破
近日，中科院创投直投项目「天广实生物」发布公告称，贝达药业以1.5亿元参与认购北京天广实生物技术股份有限公司（简称“天广实生物”）定向发行的209.56万股新股，认购价为71.58元/股，占天广实生物此次定向发行完成后总股本的2.91%。该认购缴款起始日为2023年8月10日，缴款截止日为2023年8月30日。贝达药业已于2023年8月16日完成认购，认购提前结束。了解更多
2. 烨辉医药宣布乐舒克® (甲磺酸贝舒地尔片）获批上市2023年8月1日 - 中国上海和美国新泽西州萨米特。烨辉医药，一家致力于发现、开发和商业化治疗未满足医疗需求疾病的创新药物的公司，与其子公司BK Pharmaceuticals Limited（BK Pharma）今天共同宣布，乐舒克® (甲磺酸贝舒地尔片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者。这是中国首个获批用于该适应症的靶向治疗，也标志着医学界的一个重要里程碑，因为cGVHD是一种危及生命的疾病，目前治疗手段却非常有限。乐舒克®在美国、英国、加拿大和澳大利亚等国家均已获批上市，商品名为REZUROCK。了解更多3. 烨辉医药宣布BN104中国临床试验申请(IND)获得默示许可上海，中国，2023年8月14日 - BioNova Pharmaceuticals Limited (烨辉医药)，一家致力于发现、开发和商业化用于治疗未满足医疗需求的创新药物公司，今日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准其BN104在中国的新药临床试验(IND)申请，用于治疗复发/难治急性白血病。
BN104是由烨辉医药自主设计发现的新型、高选择性的口服Menin抑制剂。Menin抑制剂目前被学术界认为是全球急性白血病患者的潜在治疗方法，这些患者携带MLL基因重排或NPM1基因突变。在与其他临床阶段的Menin抑制剂相比的临床前研究中，BN104展现出更优异的疗效和明显更大的安全窗口，因而具备同类最佳的潜力。了解更多
4. 瞬知科技AMP080小动物实验悬挂式微量输注泵产品上市
2023年8月30日，中国广州。瞬知（广州）健康科技有限公司（简称“瞬知科技”）正式宣布，面向国内外生物医药行业用户，为药物研发中临床前研究动物实验应用场景特别优化，基于瞬知科技微流控 MEMS 微泵芯片核心技术的第一代微量输注泵产品：全球首创的 AMP080 小动物实验悬挂式输注泵，正式上市。了解更多
5. 心擎医疗葛均波院士团队成功完成全球首例NyokAssist®新一代介入泵支持下高危PCI治疗近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队成功在新一代介入泵（NyokAssist®，心擎医疗）支持下为三支病变、左主干病变伴前降支慢性完全闭塞病变合并低左室射血分数患者完成高风险经皮冠脉手术（HRPCI）。本次高危PCI手术的顺利开展，初步证实了NyokAssist®新一代介入泵在辅助高危PCI手术中的安全性和有效性，代表世界最小介入式人工心脏正式迈向临床，具有重要里程碑意义。了解更多
6. 心擎医疗世界最小介入式人工心脏获美国FDA“突破性设备”认定心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。这不仅代表该产品的创新性以及临床价值受到国际认可，同时也将加速其在美国的准入审批速度。了解更多
7. 熠品首款“中美双报双批”国产髋关节置换手术机器人获得三类创新医疗器械注册证2023年8月10日，国家药品监督管理局批准了杭州柳叶刀机器人有限公司的髋关节置换手术导航定位系统注册申请。
熠品实验室为该项目提供了手动/自动清洗验证、灭菌验证、产品耐受验证等服务，利用我们的专业知识以及项目经验优势，为此首款“中美双报双批”国产髋关节置换手术机器人获得三类创新医疗器械注册证贡献了我们的一份力！了解更多
8. 卓道医疗ReBorn™下肢反馈训练系统获中华人民共和国第二类医疗器械注册证ReBornTM下肢反馈训练系统将悬吊减重式站立治疗床和机器人踏步系统有效融合，结合拟真下肢运动控制算法和智能化软件系统，可有效增强患侧下肢本体感觉，激发主动运动，同时预防肌肉萎缩，提高关节活动度；另一方面对神经系统的重组和代偿有极大的促进作用，辅助下肢逐渐恢复失去的功能。ReBornTM下肢反馈训练系统获批上市将为早期康复提供新路径。同时ReBornTM下肢反馈训练系统丰富了卓道的下肢康复产品矩阵，未来将覆盖更多临床康复应用场景。了解更多
9. 求臻医学顺利通过2023年CNVST-A室间质评近日，美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）公布了2023年CNVST-A能力验证结果。求臻医学上报结果与CAP公布结果完全一致，又一次顺利通过本次室间质评，再次彰显其在肿瘤精准检测领域卓越的检测实力。了解更多10. 求臻医学北京、杭州两地医学检验实验室满分通过2023年肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质评近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2023年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质评结果，求臻医学北京、杭州两地医学检验实验室再度喜获佳绩，以满分的优异成绩通过本次考核，检测报告的准确性及稳定性再获国内权威机构认可。了解更多
11. 中科基因满分通过2023年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2023年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价统计结果。南通中科医学检验实验室以满分的成绩通过测评，标志着中科基因完善的质量控制体系和严谨的生信分析技术获得了国家权威机构的高度认可。了解更多
04
Med-Fine Family 商业合作
1. 赛赋医药助力普祺医药PG-011鼻喷剂获国家药监局临床试验默示许可2023年8月3日，普祺医药宣布其自主研发的1类新药PG-011鼻喷剂（普美昔替尼鼻喷剂）已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，用于治疗过敏性鼻炎。
利用赛赋医药吸入药物一站式服务平台，赛赋医药承担了普祺医药PG-011鼻喷剂项目部分临床前安全性评价，助力普祺医药PG-011鼻喷剂项目获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。了解更多
赛赋深圳眼科药物评价中心（赛赋佳源）（以下简称深圳中心）依托于赛赋医药集团和厦大眼科研究所，长江学者特聘教授、国家重点研发计划项目首席科学家、亚洲干眼学会主席、国际眼表疾病协会理事、厦门大学眼科研究所所长刘祖国教授是深圳中心的科学委员会主席，本中心拥有一支涵盖从临床前到临床的眼科药物和器械评价的专家队伍，为各类医药公司提供从临床前到临床的“一站式”研发服务。了解更多3. 赛赋医药与立迪生物达成战略合作，加速创新药物研发进程2023年8月2日，北京赛赋医药研究院有限公司（“赛赋医药”）与上海立迪生物技术股份有限公司（“立迪生物”）在上海立迪生物总部举行了战略合作签约仪式。本次战略合作将发挥赛赋医药与立迪生物双方的优势资源，将赛赋医药的一站式医药CRO临床前服务，同立迪生物一站式精准转化医学服务相结合，打造完整的创新药物研发服务平台。上下游贯通联动，向全球的创新药物领域客户提供具有竞争力的技术服务和解决方案，助力创新药物科学研究，早日造福患者。了解更多
北京水木凌瑞医疗科技有限公司与医科达（上海)医疗器械有限公司在2023年8月3日签署战略合作，双方共同致力于开辟规范放射治疗相关医疗设备的质量控制体系和相关服务；为医疗设备的正常运行、技术支持保驾护航，打造国内相关项目的标杆。了解更多
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Med-Fine Family 行业殊荣
1. 幂方健康基金荣获母基金研究中心「2023VC基金最佳回报TOP50」
2. 达歌生物荣获“2023第七届医疗健康投资卓悦榜年度最佳创新奖”
3. 君赛生物荣获“2023第七届医疗健康投资卓悦榜年度最佳创新奖”
4. 凌科药业荣获“2023第七届医疗健康投资卓悦榜年度最佳创新奖”
5. 西湖欧米创始人郭天南荣获2023卓悦榜“年度医疗健康产业科创家”
6. 北京中关村水木医疗荣获“北京市中小企业公共服务示范平台” 资质授牌
7. 心景科技荣获“创客中国”专题赛决赛二等奖
8. 嘉检医学入选广州市“专精特新”民营企业扶优计划培育企业
9. 心擎医疗“人工肺”获2023江苏省科技成果转化专项资金立项支持
10. 心擎医疗获评2023年度最具创新性医疗器械产品
11. 心景科技入选2023年世界数字疗法大会最佳创新及实践企业TOP30
中国医疗器械CRO领导者熠品科技宣布完成数千万元C3轮融资
国产陶瓷关节领军者安颂科技完成亿元C轮融资，赛富基金领投
幂方4家被投企业荣登「2023第七届医疗健康投资卓悦榜」
心擎医疗获评2023年度最具创新性医疗器械产品
心擎医疗世界最小介入式人工心脏获美国FDA“突破性设备”认定
Med-Fine月刊 | 泰励生物完成数千万美元A+轮融资；礼邦医药AP301 关键性 Ⅲ 期完成首例患者入组...
