辰星璀璨|「阅微基因」自主研发国内首款MSI自动分析软件获批上市
辰德资本 · 2023-07-21 12:01:27 · 热度:加载中...



近日,辰德资本被投企业北京阅微基因技术股份有限公司(简称“阅微基因”)旗下子公司石家庄阅微生物科技有限公司自主研发的全国首款微卫星不稳定基因检测分析软件(MSI Reader)正式获得II类医疗器械注册证,该软件与配套的诊断试剂联合使用,可进行相应的数据分析和报告输出。


至此,阅微基因围绕肿瘤分子诊断领域的布局初具规模,目前已取得微卫星不稳定基因检测试剂盒、基因分析仪、微卫星不稳定基因检测分析软件、核酸提取仪、核酸提取试剂等多项医疗器械注册证。





传统的报告处理流程需要大量的时间进行手工操作,繁琐复杂,且测序的结果存在重叠、信噪、低频等情况,对于技术人员的能力和经验有较高要求,为了解决这些痛点,MSI Reader自动分析软件应运而生。


MSI Reader拥有文件集成、报告生成、质量控制、权限管理四大系统,可实现分析方法、指导意义等参数集成化设置,支持全模块自定义修改,严苛的质量指标管理,内置划分不同权限范围,可一键分析及自动报告生成,有效降低实验室投入,提升工作效率和运行稳定性。


MSI Reader在创新、有效、质控、安全的基础上,同时保证了更高的准确度和稳定性。


阅微基因针对分子诊断领域的临床需求,推出了“分子诊断整体解决方案”,以智阅基因分析仪GenReader 7010为载体,搭载核酸提取仪、检测试剂盒、自主研发的Microreader自动分析软件,真正实现了从样本、试剂到报告的一站式整体解决方案,将为中国分子领域带来全新技术变革。


关于阅微基因

阅微基因(证券代码:873723.NQ)主要从事多基因联合检测产品的研发、生产和销售业务,并基于中等通量基因检测技术平台为下游客户提供技术服务及创新解决方案。阅微基因产品及服务广泛应用于法庭科学、临床医学、工农业及其他领域。


阅微基因以市场需求为导向,充分发挥在基因检测领域的技术积淀,以中通量荧光 PCR-毛细管电泳平台为核心技术平台,形成检测设备、检测试剂及软件系统开发和服务等关键能力,致力于重大疾病谱的临床医学领域和法庭科学基因检测领域的技术进步和产品开发,逐渐成为国内基因检测领域具有设备、试剂、软件一体化优势的创新企业。阅微基因于 2020 年荣获北京市专精特新“小巨人”企业称号、工业和信息化部第二批专精特新“小巨人”企业称号。

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