“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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2022年12月17日，英美达完成近3亿人民币D轮融资。本轮融资由松禾资本和思邈资本领投，基石投资、成商投资、民生证券旗下基金、华泰国信医疗投资基金、迪策投资、安信轻盐医药健康产业投资基金、龙岗金控跟投。英美达医疗聚焦于消化道/呼吸道肿瘤以及心血管疾病，在腔内诊断和治疗方向，研发了国内第一个超声内镜、全高清电子内窥镜，以及国际领先的血管内双模成像系统等开创性的产品方案。英美达推出的国内第一款内窥镜用超声诊断设备，填补了我国微型影像导管技术的空白。
2022年12月15日，脑机接口平台技术企业博睿康完成数亿元C轮融资，本轮融资由松禾资本领投，天使轮、Pre A轮、A轮、B轮的领投方及其他多家老股东跟投。
博睿康专注于神经科技领域，定位于科研和医疗两大板块。公司共有三个重点产品矩阵：科研级脑电采集与刺激设备，医疗级脑电设备，微创植入脑机接口系统。2022年12月15日，思路迪在港交所IPO，发行价为24.98港元/股，募资金额为2.51亿港元，由中金公司和中信建投国际联席保荐。
思路迪专注于肿瘤精准医疗，通过对肿瘤生物学特征、临床诊疗及药物研发数据进行整合并挖掘运用，开展肿瘤诊疗一体化的业务模式。截至目前，思路迪已建立一条包含一款核心产品及11款候选药物的产品管线。其自主研发的全球第一个皮下注射抗PD-L1肿瘤免疫治疗抗体新药项目已经进入全球（中国、美国和日本）同步临床开发阶段。2022年12月14日，HistoSonics完成8,500万美元的融资。本轮融资由强生领投，Lumira Ventures、Yonjin Venture、the State of Wisconsin Investment Board等机构跟投。HistoSonics是一家声波治疗机器人公司，正在开发一种能够在亚细胞水平上破坏组织的、非侵入性声波治疗机器人平台。HistoSonics的非侵入性平台Edison将先进的机器人技术、成像技术与专有传感技术相结合，提供精确且可控制的个性化、针对特定组织的治疗。
2022年12月15日，Kiyatec宣布完成1,800万美元的C轮融资。本轮融资由新投资者Bruker和现有投资者Seae Ventures、ventusouth和LabCorp领投。Kiyatec的功能性精准肿瘤平台能够利用患者活癌细胞预测个体对各种癌症药物的反应。该公司针对3D-Predict胶质瘤的平台版本，在美国除了三个州（加州、纽约州和罗德岛州）之外的所有州都可以用来预测高度胶质瘤患者对尚未接受癌症药物的反应。2022年12月15日，脑机接口初创公司Synchron宣布完成7,500万美元融资，投资者是亚马逊创始人杰夫·贝索斯、微软联合创始人比尔·盖茨旗下投资公司。Synchron是美国的一家致力于微创神经接口技术开发的公司，Stentrode 设备旨在帮助瘫痪患者利用辅助技术实现直接的大脑控制，包括机器肢体，外骨骼和通信辅助设备。2022年12月13日，威高骨科宣布以10.3亿人民币并购新生医疗100%股权。威高骨科主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，为国内骨科厂商市场份额第一。新生医疗主营产品包括富血小板血浆制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，围绕骨科领域向创面修复、关节外科、运动损伤、肌骨疼痛康复和整形外科等领域不断拓展。新生医疗取得富血小板血浆制备用套装等8项医疗器械注册证，一种骨粉与富血小板血浆等5项实用专利。2022年12月12日，波士顿科学宣布拟议价格每股20港元，总计约5.23亿美元的金额收购先瑞达不超过65%股份的多数股权先瑞达医疗是中国领先的介入医疗器械公司，产品主要专注于血管疾病介入治疗，涉及药物涂层球囊、外周球囊扩张导管等。先瑞达推出了中国首款外周血管药涂球囊产品，第二款药涂球囊产品成为全球首款治疗膝下外周血管病变的药涂球囊产品。2022年12月12日，安进宣布将以283亿美元收购 Horizon。本次并购一旦完成，将成为今年医药行业最大的并购案。Horizon公司于2011年上市，产品线主要覆盖眼科、罕见病、免疫疾病和炎症药物。眼科罕见病创新疗法Tepezza是一款靶向IGF-1R的单克隆抗体，获FDA批准用于治疗甲状腺眼病。Horizon的上市产品还有：治疗慢性痛风的Krystexxa，治疗视神经和脊髓炎症的Uplizna，以及治疗罕见遗传疾病尿素循环紊乱的Ravicti。2022年12月13日，武田宣布收购Nimbus Therapeutics的全资子公司Nimbus Lakshmi及其口服TYK2抑制剂NDI-034858，并全权负责开发和商业化NDI-034858和其他TYK2抑制剂。根据协议条款，武田将向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的首付款，以及20亿美元销售里程金，总金额高达60亿美元。Nimbus Therapeutics主要专注在代谢紊乱、肿瘤和免疫等有着重叠生物学机制驱动的相关疾病领域。目前公司正在开发的主要项目有：与新基合作的小分子项目Tyk2抑制剂和STING拮抗剂，以及Nimbus独家拥有的STING激动剂等。2022年12月16日，Prenetics Global将以2,000万美元收购ACT Genomics的多数股权，其他条款没有披露。Prenetics是一家总部位于中国香港的消费基因组学公司。公司自主研发的iGenes 药物基因组学检测可通过采集患者口腔细胞样本，根据个体的基因差异来预测药物反应，帮助医生给病人处方最适当的药物与剂量。ACT Genomics为主要实体瘤提供一系列基因组检测服务，还为学术和行业合作伙伴提供生物标志物发现和公司诊断开发服务。该公司去年与肺癌诊断开发公司Sanomics合并。2022年12月13日，糖尿病巨头Tandem Diabetes Care宣布收购胰岛素泵公司AMF Medical，交易总价值为2亿瑞士法郎，约合2.16亿美元。Tandem是糖尿病医疗设备巨头，主要产品是胰岛素给药系统及糖尿病管理应用（FDA批准的第一个管理胰岛素输送的智能手机应用程序），目前主要与德康Dexcom的连续血糖监测仪配合使用。AMF Medical是一家胰岛素贴片泵研发生产商，AMF研发的Sigi贴片泵包括粘在皮肤上的胶垫和胰岛素泵。配合使用AMF公司的一键式涂抹器，Sigi贴片泵可以轻易点击关闭和开启，以便胰岛素盒充电和补充。
1.河北省医保局：启动19类耗材集采
2.福建省药械联合采购中心：「27+15」省耗材集采结果公布，超大规模杀价
2022年12月16日，河北省医保局发布《河北省医疗保障局关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》。据悉，河北省医保局将牵头开展三明联盟医用耗材集中带量采购。此次集采品种一共为19类。福建省药械联合采购中心：「27+15」省耗材集采结果公布，超大规模杀价
2022年12月14日，福建省药械联合采购中心发布《腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第11号）》《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第11号）》，对腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购拟中选结果及心脏介入电生理组套及单件采购模式（申报企业2家及以上竞价单元）拟中选结果进行公示。
1.凯莱谱醛固酮和皮质醇检测试剂盒正式获批二类医疗器械注册证
2.辉凌制药治疗膀胱癌全新基因疗法Adstiladrin获批FDA上市
3.勃林格殷格翰罕见皮肤病新药佩索利单抗注射液获批NMPA上市
4.诺华Pluvicto治疗前列腺癌获批CE
5.合源生物CAR-T产品赫基仑赛注射液获批NMPA上市
6.强生GPRC5D双抗Talquetamab向FDA提交上市申请
7.Mirati Therapeutics口服KRAS G12C抑制剂adagrasib获批FDA上市
8.康沣生物的Cryofocus RDN系统获FDA突破性器械认定
9.多款医疗器械产品获批上市
凯莱谱醛固酮和皮质醇检测试剂盒正式获批二类医疗器械注册证
2022年12月16日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的醛固酮和皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）正式获批二类医疗器械注册证，用于体外定量检测人体血浆样本中的醛固酮和皮质醇。该产品是迪赛思诊断获批的第三个内分泌质谱检测试剂盒，进一步推动了临床质谱技术应用于内分泌激素检测的产品化进程。辉凌制药治疗膀胱癌全新基因疗法Adstiladrin获批FDA上市
2022年12月16日，辉凌制药自主研发的一款腺病毒载体基因疗法Adstiladrin获批FDA上市，治疗患有对高危卡介苗素无反应的非肌层浸润性膀胱癌伴或不伴乳头状肿瘤的原位癌的成人患者。该申请曾被授予优先审查、突破疗法和快速通道称号。勃林格殷格翰罕见皮肤病新药佩索利单抗注射液获批NMPA上市
2022年12月14日，勃林格殷格翰的罕见皮肤病创新药佩索利单抗注射液（商品名：圣利卓）获批NMPA上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。佩索利单抗曾获得NMPA突破性治疗药物认定和优先审评审批资格，且仅晚于美国三个月获批，真正实现了零时差惠及中国患者。2022年12月13日，诺华靶向放射配体疗法Pluvicto获批CE，与雄激素剥夺治疗联合使用，伴或不伴雄激素受体通路抑制，用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。合源生物CAR-T产品赫基仑赛注射液获批NMPA上市
2022年12月13日，合源生物CAR-T产品赫基仑赛注射液（拟定）获批NMPA上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病患者。目前中国尚未有治疗该疾病的CAR-T产品获批上市，赫基仑赛注射液有望为这类患者带来一种新的治疗选择。强生GPRC5D双抗Talquetamab向FDA提交上市申请
2022年12月9日，强生旗下的杨森制药宣布其向FDA提交双特异抗体Talquetamab上市的BLA申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该抗体是靶向GPRC5D/CD3以激活T细胞对GPRC5D阳性的肿瘤进行杀伤的双特异抗体。Mirati Therapeutics口服KRAS G12C抑制剂adagrasib获批FDA上市
2022年12月12日，Mirati Therapeutics研发的口服KRAS G12C抑制剂adagrasib获批FDA上市，用于治疗至少接受过一种先前全身性疗法的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。这是继Lumakras之后全球上市的第2款KRAS G12C抑制剂。该产品曾获FDA授予突破性疗法资格认定。康沣生物的Cryofocus RDN系统获FDA突破性器械认定
2022年12月8日，康沣生物自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统（Cryofocus RDN System）获FDA授予的突破性器械认定。作为国际首个冷冻消融去肾动脉交感神经系统，之前已通过NMPA创新医疗器械特别审查程序的审查，主要适用于难治性高血压患者。REJOIN重磅新品Immeging 4K/HD内窥镜摄像系统获NMPA批准上市Lydus Medical首款小血管吻合器Vesseal获FDA批准上市开立医疗的血管内超声诊断设备V-reader®和全资子公司上海爱声的一次性使用血管内超声诊断导管式获NMPA批准上市纽脉医疗的主动脉瓣球囊扩张导管Prizballoon®获NMPA批准上市华熙生物的注射用交联透明质酸钠凝胶获NMPA批准上市国内移动CT领导者摩科特的第二代小型移动CT获批NMPA三类医疗器械注册证精锋医疗的腔镜手术机器人MP1000获NMPA批准上市Activ Surgical的增强型成像系统ActivSight智能灯获CE批准上市EnovisSTAR特定的踝关节器械STAR PSI System获FDA批准上市杭州柳叶刀机器人的全髋关节置换手术机器人Lancet RobPath THA获FDA批准上市
1.美敦力软组织手术机器人Hugo完成第一例IDE研究入组2.Surmodics公布Sundance DCBSWING试验的12个月评估结果
3.全国首台国产机器人辅助膝关节置换手术完成
4.先健科技的IBS冠脉支架完成国内II期临床研究入组
5.Corvia Medical宣布开始IASD心房分流术的新临床研究RESPONDER-HF
6.日本NEC旗下公司推出患认知障碍症概率预测服务
7.Moderna/默沙东联合开发的mRNA癌症疫苗+K药 IIb期研究成功
8.瑞科生物新佐剂新冠肺炎疫苗ReCOV菲律宾II期临床试验取得积极结果
9.Harpoon Therapeutics公布BCMA/CD3双抗Ⅰ期临床
10.科济药业公布BCMA CAR-T产品中国Ⅱ期临床数据
美敦力软组织手术机器人Hugo完成第一例IDE研究入组2022年12月16日，美敦力宣布，软组织手术机器人Hugo完成第一例IDE研究（Expand-URO）入组。Hugo是一种模块化的多象限手术平台，结合了腕式器械、3D 可视化和Touch Surgery Enterprise，能够解决手术机器人成本高昂和使用障碍的问题。Hugo已经在欧盟、加拿大、日本等地获得批准上市，同时也在上述地区扩大适应症。Surmodics公布Sundance DCBSWING试验的12个月评估结果2022年12月13日，Surmodics公布了SWING试验的12个月数据。SWING试验是对该公司Sundance西罗莫司药物涂层球囊（DCB）的首次人体试验，该研究为前瞻性、多中心、单臂的可行性研究，共纳入35名患者，目的是评估Sundance DCB用于治疗膝下动脉闭塞性疾病的安全性与性能。2022年12月13日，四川大学华西春熙医院与华西医院骨科专家共同完成了全国首台国产机器人辅助膝关节置换手术。此次手术使用的全膝关节置换手术机器人是元化智能旗下全资子公司骨圣元化研发生产的。先健科技的IBS冠脉支架完成国内II期临床研究入组2022年12月13日，先健科技控股子公司元心科技自主研发的创新产品IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统顺利完成国内II期临床研究的所有受试者入组。该临床研究旨在评估产品的安全性和有效性，仅用时9个月便顺利完成全部518名受试者入组，器械及手术成功率为100%，目前无器械相关的严重不良事件发生。Corvia Medical宣布开始IASD心房分流术的新临床研究RESPONDER-HF2022年12月12日，Corvia Medical宣布开始针对IASD心房分流术的新临床研究RESPONDER-HF，旨在评估该方法减少心力衰竭住院率和改善生活质量的效果。年初REDUCE LAP-HF II的阴性结果，导致整个行业对心房分流器持怀疑态度，因此Corvia Medical决定开展新的临床研究。2022年12月13日，日本NEC集团旗下公司推出了一项检测服务FonesLife，通过解析血样中25种蛋白质，预测20年内患认知障碍症的概率。该服务通过合作的医疗机构提供，检测费用为5-7万日元，不适用健康保险。Moderna/默沙东联合开发的mRNA癌症疫苗+K药 IIb期研究成功2022年12月13日，Moderna/默沙东联合宣布，其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157/V940与Keytruda（帕博利珠单抗）联用作为高危黑色素瘤患者辅助疗法的IIb期KEYNOTE-942临床研究成功，达到主要疗效终点，复发/死亡风险降低44%。瑞科生物新佐剂新冠肺炎疫苗ReCOV菲律宾II期临床试验取得积极结果2022年12月14日，瑞科生物宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。Harpoon Therapeutics公布BCMA/CD3双抗Ⅰ期临床2022年12月8日，Sage Therapeutics和Biogen共同宣布，已完成向美国FDA滚动递交其在研口服药品zuranolone（SAGE-217/BIIB125）的新药申请（NDA），用于治疗抑郁症（MDD）及产后抑郁症（PPD）。科济药业公布BCMA CAR-T产品中国Ⅱ期临床数据2022年12月12日，科济药业公布，针对BCMA的自体CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液的中国Ⅱ期临床数据。试验结果表明，泽沃基奥仑赛注射液在既往接受过多线治疗且预后不良的复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中显示了深度和持久的缓解，ORR为92.2%，非常好的部分缓解及以上缓解的比率为85.3%。
1.Field医疗与CardioNXT合作整合三维及PFA消融系统
2.普施康生物与安图生物达成凝血检验市场深度战略合作
Field医疗与CardioNXT合作整合三维及PFA消融系统
2022年12月14日，Field Medical, Inc.和CardioNXT, Inc.宣布战略合作，提供首个与三维标测无缝集成的脉冲电场消融（PFA）治疗。2022年12月13日，普施康生物与安图生物再次签署战略合作协议，达成全国等级医院凝血检验战略合作伙伴关系，双方将在等级医院检验市场凝血应用方面开展深度合作，携手并进，助力凝血检验等级医院市场的共发展。本次合作是继2021年双方合作以来又一次场景与业务的拓展和延伸。
1.明峰医疗终止IPO
2.冠泽医疗通过港交所上市聆讯
3.口腔连锁皓辰医疗“借壳”登陆A股
4.西门子医疗、GE医疗：或竞购美敦力分拆业务
5.美容连锁美丽田园通过港交所聆讯
6.美皓集团成功在港交所上市
7.Tandem Diabetes Care计划收购胰岛素泵公司AMF Medical
8.芙迈蕾完成Pre-A轮融资
9.TRiCares宣布完成C2轮融资
10.国产植介入械企百多安科创板IPO
明峰医疗终止IPO
2022年12月9日，上交所发布了关于终止对明峰医疗系统股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。具体而言，明峰医疗于2022年12月7日司向上交所提交了《关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》（明峰医疗司字 [2022]024 号），申请撤回申请文件。
信息来源：器械之家
冠泽医疗通过港交所上市聆讯
2022年12月13日，冠泽医疗信息产业(控股)有限公司通过港交所上市聆讯，西证国际为其独家保荐人。冠泽医疗是一家立足于山东省的医学影像解决方案供应商，主要从事提供医用影像胶片产品及医学影像云服务。
信息来源：器械之家
口腔连锁皓辰医疗“借壳”登陆A股
2022年12月12日，A股上市公司融钰集团发布公告称，自12月13日，公司证券名称由“融钰集团”变更为“皓辰医疗”。未来，公司将着重发展口腔医疗服务相关业务。
信息来源：器械之家
西门子医疗、GE医疗：或竞购美敦力分拆业务
2022年12月15日，路透社及彭博社报道，西门子医疗和GE医疗有意收购美敦力拆分的两个业务部门。此外，这两项业务也吸引了私募股权公司的兴趣。美敦力对出售业务持开放态度，并且对这些业务的估值超70亿美元。
信息来源：器械之家
美容连锁美丽田园通过港交所聆讯
2022年12月16日，美丽田园医疗健康产业有限公司在港交所披露其通过聆讯后的招股书，其早前于2022年4月22日、11月14日先后两次递表。公司的一站式美丽与健康管理服务覆盖了传统美容服务、医疗美容服务以及亚健康评估及干预服务。
信息来源：瑞恩资本RyanbenCapital
美皓集团成功在港交所上市
2022年12月16日，美皓集团在历经7次递表之后，终于成功在香港联合交易所主板挂牌上市。这也是继奥新全民口腔、瑞尔集团之后中国第三家IPO上市的口腔医疗服务企业。
信息来源：瑞恩资本RyanbenCapital
Tandem Diabetes Care计划收购胰岛素泵公司AMF Medical
2022年12月16日，Tandem Diabetes Care宣布计划收购胰岛素泵公司AMF Medical，交易总价值为2亿瑞士法郎，约2.16亿美元。Tandem的主要产品是t:slim胰岛素给药系统及t:connect糖尿病管理应用；目前主要与德康Dexcom的连续血糖监测仪（CGM）配合使用。
信息来源：思宇MedTech
芙迈蕾完成Pre-A轮融资
2022年12月15日，国产高端医美光电设备制造商芙迈蕾近日宣布完成由沃永基金领投，老股东远毅资本跟投的Pre-A轮融资。据悉，本轮资金将用于研发投入、转产量产及市场推广。
信息来源：动脉网
TRiCares宣布完成C2轮融资
2022年12月15日，TRiCares宣布完成C2轮融资，成功筹集了5100万欧元，加上第一次C轮融资4300万美元，C轮融资总额超过1亿美元 。本项融资主要用于其核心产品TTVR---Topaz的临床研究，包括IDE试验。TRiCares计划于2023年在美国和加拿大的五个中心开展早期可行性研究。
信息来源：MedTF
国产植介入械企百多安科创板IPO
2022年12月15日，百多安拟上交所科创板IPO已进入“问询”阶段。公司拟募集资金7.6亿元，主要用于医用导管产业化升级项目、研发中心建设项目、营销服务网络及信息化建设项目以及补充运营资金项目。
信息来源：器械之家
近期交易概况
（2022年12月12日-12月18日）
上市公司市值及估值倍数一览
市值日期：2022年12月16日
市值单位：百万美元
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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
