10月27日，国家药监局发布公告决定对多潘立酮制剂（包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片）说明书内容进行统一修订。此次修订要求在【不良反应】项中增加胃肠系统、神经系统、免疫系统等多个方面的不良反应。另外处方药说明书修订要求【注意事项】应包含以下内容：12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应。
非处方药说明书修订要求【注意事项】应包含以下内容：本品不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人。
《公告》要求上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照多潘立酮制剂修订要求，于2023年1月24日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。资料显示，多潘立酮属于外周多巴胺受体阻滞剂，能够直接作用于胃肠壁，增强胃蠕动，具有抑制呕吐、恶心、防止胆汁反流等作用，在国内常被当做助消化药长期使用。
美国FDA没有批准多潘立酮的任何适应症，欧洲多个国家批准上市销售。
此前在2016年，国家药监局曾对多潘立酮制剂说明书进行修订，明确某些患者服用多潘立酮，可能会使发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险升高，禁止和红霉素、酮康唑口服制剂等药物合用。
据国家药监局官网显示，目前多潘立酮及相关药物目前在国内有30多家药企在生产，其中多潘立酮分散片、多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片均为独家品种。据米内网数据显示，多潘立酮片2020年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额近10亿元。多潘立酮片已纳入第三批国家药品集采，华东医药（西安）博华制药、四川维奥制药、辅仁药业等3家企业中选。
2018年，西安杨森制药有限公司曾主动提出申请，注销多潘立酮混悬液（1ml:1mg)）注册批准证明文件。据媒体报道，西安杨森称是因为公司调整了西安全新供应链创新中心的生产重心，吗丁啉10mg片剂在中国继续作为非处方药和处方药使用。
