“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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2022年7月20日，迈科康生物完成5亿人民币B轮融资，由国寿股权投资领投，夏尔巴投资、高瓴创投、时真资本、新尚资本跟投。迈科康生物专注于创新疫苗和新型佐剂的研发、生产和销售，公司已搭建起包含十余项创新疫苗的管线，开发了老年带状疱疹疫苗、新型轮状病毒疫苗、新生儿轮状病毒疫苗，预计未来1年内将有2~3项创新疫苗产品获得IND批件。
2022年7月19日，方拓生物完成1.6亿美元B轮融资，由博裕资本和红杉中国领投，正心谷、史带投资、奥博资本和泓元资本跟投。
方拓生物致力于开发创新基因治疗药物，为全球罕见病和慢性病患者提供高质量的基因治疗产品，目前其首个创新产品重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物FT-001已获得美国FDA临床试验许可，并已在中国递交临床试验申请。
2022年7月22日，中关村水木医疗完成亿级人民币A+轮融资，由沂景资本与松禾资本投资。中关村水木医疗是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构，目前已发展成业务覆盖全国，集工程化研发、检验检测、临床试验、注册于一体的全产业链一站式服务平台。
2022年7月20日，昆迈医疗完成数千万人民币Pre-A轮融资，由纳通科技集团领投，峰瑞资本跟投。昆迈医疗是一家以生物弱磁探测为核心技术的医疗设备公司，公司主营产品为临床II类新一代脑功能成像设备和包括心磁图在内的其他生物磁成像医疗设备，主要面向神经科学、脑科学研究和神经外科、精神疾病诊断的临床应用。
2022年7月19日，通灵仿生完成数亿人民币B轮融资，由松源基金领投。通灵仿生是一家心肺循环辅助设备研发商，基于心肺治疗领域的专利技术，从事微创导管式同步心脏辅助泵等医疗设备的研发，主要产品为新型心室功能微创辅助治疗仪以及血管内新型雾化供氧装置。
2022年7月18日，华科润完成亿级人民币Pre-C轮融资，由杭州湾创投及宁波捷瑞共同参投。
公司点评：
华科润是全国首家获得弯角椎体成形手术产品国内及欧盟批准上市的生产企业。华科润在进入骨科手术机器人领域后，将打造闭环的“机器人+设备+耗材”商业模式，有助于公司全线产品的销售。
2022年7月19日，DPM完成数亿人民币B轮融资，由软银中国资本和中关村龙门投资联合领投，杭州日昇和江苏皓越基金跟投。DPM公司孵化于中国科学院分子影像重点实验室，经“知识产权作价入股”实现科技成果转化。公司自主研发和生产了4K荧光内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、近红外荧光成像系统、荧光分子成像仪以及白光内窥镜摄像系统，并且研发了荧光分子影像造影剂、磁纳米粒子成像检查设备等全系列分子影像设备及耗材。
2022年7月20日，阔然基因完成数千万人民币A轮融资，由国盛富瑞领投。阔然基因是一家深度布局下一代病理诊断、中枢神经系统肿瘤及肝胆肿瘤体外诊断产品的领先企业，目前共有48+种检测产品，已经进行了6款IVD产品的申报注册储备，在全国运营了2个CAP认证的独立医学检验实验室。
2022年7月20日，乐准智芯完成A轮融资，由三泽创投领投，一村资本及老股东跟投。乐准智芯是一家专注于体外诊断领域的生物芯片企业，致力于用生物芯片实现对蛋白和核酸的多重精准检测，创始团队有丰富产业经验，在行业有20余年沉淀，突破了生物芯片精准性、大批量生产、成本控制瓶颈，已开发出“一卡多检”化学发光生物芯片。
2022年7月19日，Immunocore公司完成1.4亿美元私募融资，由RTW Investments、Rock Springs Capital和General Atlantic投资。Immunocore专注于发现和开发新型T细胞受体为基础的药物，用于治疗包括癌症和病毒性疾病在内的高度未满足需求的疾病，该公司在工程T细胞受体（TCR）方面具有世界领先的专业知识，其首个候选产品IMCgp100进入转移性黑色素瘤患者的临床试验。
2022年7月21日，Medical Microinstruments完成7,500万美元B轮融资，由Deerfield Management领投，RA Capital Management、Biostar Capital、 Andera Partners、Fountain Healthcare Partners、Panakès Partners和Sambatech跟投。Medical Microinstruments公司致力于开发显微手术系统，改善显微手术后患者的临床结果。该公司设计了Symani手术系统，其由两个机械臂组成，可以轻松定位，帮助完成任何解剖区域的外科手术，于2019年获得CE标志。
2022年7月18日，Delfi Diagnostics完成2.25亿美元B轮融资，由DFJ Growth领投，Eli Lilly and Firm、Point72、Brown Advisory、Level Discipline Companions、Provoke Ventures、Open Discipline Capital和PTX Capital 等跟投。Delfi Diagnostics是一家美国液体活检方法开发商，专注于用于早期癌症检测的液体活检方法，利用机器学习的进展以及无细胞DNA的全基因组片段化特征的最新发现，从而创造了一种从血液样本中检测肿瘤证据的新颖方法，同时还指出了肿瘤在体内的位置。
2022年7月21日，M20 Genomics完成Pre-A+轮融资，由启真未来医学基金独家投资。M20 Genomics依托于浙江大学多学科汇聚的创新源头，攻克了单细胞测序临床应用的关键技术难题。在固定样本、细菌等微生物、高灵敏度测序、RNA全长覆盖读取等场景，M20 Genomics提供了更高性能和更优价格的整体技术解决方案。
2022年7月18日，远大健康向Xeltis投资1,500万欧元，获得其约11%的股权。通过此次交易，远大健康将获得Xeltis用于对终末期肾脏病患者建立移植物血管内瘘开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品aXess，以及同技术平台下未来研发的血液透析领域内其他新产品在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。同时远大还拥有对Xeltis其他适应症领域开发产品在大中华区的优先谈判权。
2022年7月21日，Lunit完成韩国交易所IPO上市。Lunit是一家拥有世界顶级人工智能技术的企业，专注于研发辅助肿瘤诊断及治疗的医疗软件。其核心产品为用于癌症筛查的人工智能图像分析解决方案Lunit INSIGHT和用于癌症治疗的人工智能生物标志物平台Lunit SCOPE。
普门科技控股收购智信生物后，智信生物系列产品将全面纳入普门科技治疗与康复产品线体系，与普门科技现有产品、国内外渠道经销商和客户群体形成协同和互补，进一步增强普门科技治疗与康复产品线的市场竞争力，为全球客户提供更多临床刚需、品质过硬、高性价比的围术期产品组合方案。
2022年7月21日，迈克生物1.66亿人民币全资收购达微生物。达微生物已建立国际首创免芯片数字PCR仪器平台，且具备原创全自主知识产权，该核心技术实现了一种全新的振动式微滴生成方式，无需任何芯片结构即可快速高效地完成数字PCR全流程检测，使得数字PCR技术真正具备进入临床应用的可行性。
2022年7月21日，亚马逊39亿美元收购医疗服务公司One Medical。One Medical背后的公司为1 Life Healthcare，1 Life Healthcare是一个基于会员资格的初级保健平台，具有无缝衔接的数字医疗功能，并提供办公室内护理，方便人们在工作，购物，生活和点击时使用。它拥有约397,000名会员，约有6,000名雇主客户，并建立了卫生网络合作伙伴关系，以更好地协调医疗服务，覆盖其会员的86％。
2022年7月19日，佳能收购NXC Imaging，具体金额暂未披露。NXC Imaging公司是一家是放射学和心脏病学技术、医学成像设备和软件的中西部分销商和服务提供商。其经销区域遍及美国中西部地区。主要提供数字X射线、CT、便携式成像、RF、介入血管造影/心脏病学、MRI、PET-CT、超声、C臂和成像AI解决方案。在此次收购之前NXC Imaging一直是是佳能的合作伙伴，两家公司合作历史已经超过了33年之久。
2022年7月21日，Patient Square Capital以12.5亿美元收购Hanger。Patient Square Capital医疗保健投资公司；Hanger主要提供矫形和假肢患者护理产品和服务。根据已获Hanger董事会一致批准的协议条款，其股东将获得每股18.75美元的现金，企业总价值约为12.5亿美元。交易完成后，Hanger将成为一家私有公司，其普通股将不再在纽约证券交易所交易。
1.国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械（征求意见稿）》
2.财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）》
3.国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知
国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械（征求意见稿）》
2022年7月21日，NMPA医疗器械技术审评中心组织起草了《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械》。本指导原则中的手术器械是腹腔内窥镜手术系统的末端执行器，安装在机械臂上用于执行手术任务。本指导原则所覆盖手术器械包括不向患者提供能量的手术器械和高频手术器械。不包括单孔腹腔内窥镜手术系统用手术器械。财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）》
2022年7月21日，财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）》，具体包括：支持国产、分散采购取消“限额标准以上”的限制；取消“地方集中采购目录”、“部门集中采购目录”的提法；新增“最优质量法”评审法、“创新采购”采购法；明确了“最低评审价法”的适用范围等内容。国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知2022年7月20日，国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知。主要内容包括：强化医疗服务价格宏观管理和动态调整；扎实做好医疗服务价格日常管理工作；突出体现对技术劳务价值的支持力度；新增价格项目着力支持基于临床价值的医疗技术创新；提升现有价格项目对医疗技术的兼容性；正确处理医疗服务价格和医药集中采购的关系；提高医疗服务价格工作的主动性、科学性、规范性。
1.Vertex Pharmaceuticals产品VX-548获FDA突破性疗法认定
2.PTC Therapeutics基因治疗产品Upstaza获EMA批准上市
3.Celcuity的PI3K/mTOR抑制剂gedatolisib获FDA突破性疗法认定
4.多款医疗器械产品获批上市
Vertex Pharmaceuticals产品VX-548获FDA突破性疗法认定
2022年7月23日，Vertex Pharmaceuticals药物VX-548在治疗神经性疼痛患者的临床II期试验积极结果，公司与FDA对其关键性临床开发项目设计达成的共识，计划于2022年第4季度开始VX-548的临床III期试验。此外，FDA也授予VX-548突破性疗法认定，用于治疗中、重度急性疼痛。PTC Therapeutics基因治疗产品Upstaza获EMA批准上市
2022年7月21日，PTC Therapeutics的AAV基因疗法Upstaza获EMA批准上市，用于治疗18个月以上芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）患者。Upstaza是一款AAV基因治疗，利用AAV2将功能性DDC基因递送到目标细胞壳核内，能够使得细胞增加AADC酶并恢复多巴胺的产生，以治疗AADCD。与传统的静脉输注不同，Upstaza通过一种微创神经外科手术输注到脑内，这种手术常用于多种儿科和成人神经系统疾病。Celcuity的PI3K/mTOR抑制剂gedatolisib获FDA突破性疗法认定2022年7月20日，Celcuity公司宣布，美国FDA已经授予其潜在“first-in-class”PI3K/mTOR抑制剂gedatolisib突破性疗法认定，用于治疗HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。Gedatolisib是一款选择性靶向所有I型PI3K异构体和mTOR的双重抑制剂，其能同时抑制所有4类I型PI3K异构体和mTOR限制了潜在耐药性的产生。朗视仪器“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”获NMPA批准上市Radialis“Radialis PET成像仪”获FDA批准上市DyAnsy“经皮神经电刺激设备First Relief”获FDA批准上市可帮基因“多基因、肿瘤mRNA检测”、“泛癌种、人工智能分析软件”获NMPA批准上市1.银诺医药的苏帕鲁肽注射液III期临床试验完成入组2.诺生医疗射频房间隔穿刺系统完成首批临床入组
3.心通医疗TMVR系统完成首例临床应用
4.德诺电生理E-SeaLA™左心耳消融封堵器完成全球首例临床应用
5.Freeline Therapeutics的基因治疗产品FLT180aI/II期临床试验进展公布
6.Cordis在欧洲进行RADIANCY上市前临床研究
2022年7月19日，银诺医药完成两项III期临床千余例患者入组计划，YN011-301“苏帕鲁肽注射液在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究”项目。苏帕鲁肽注射液是中国首个国产且具自主知识产权的人源长效GLP-1药物，有望用于治疗2型糖尿病及相关代谢性疾病。2022年7月22日，诺生医疗射频房间隔穿刺系统完成了首例注册临床入组后，江苏省人民医院同宁波市第一人民医院双双顺利完成首例病人入组。该临床研究由国内著名心脏科专家孔祥清教授作为指导委员会主席，该产品由射频房间隔穿刺组件、可控导管鞘、以及射频穿刺仪组成，可实现精准定位，提高穿刺成功率的同时可缩短手术中房间隔穿刺操作时间。2022年7月18日，复旦大学附属中山医院心脏团队应用心通医疗的经导管二尖瓣置换系统成功救治一名严重二尖瓣反流患者，器械植入位置理想，术后即刻二尖瓣反流消失，无瓣周漏，无左室流出道梗阻，患者恢复良好。该系统的首例人体应用标志着该系统顺利进入临床试验阶段。德诺电生理E-SeaLA™左心耳消融封堵器完成全球首例临床应用2022年7月17日，德诺电生理E-SeaLA™左心耳消融封堵器在阜外华中心血管病医院成功完成了全球首例临床应用，这也是带消融功能左心耳封堵器在房颤治疗领域的全球首例临床应用。该产品不但可以通过一次手术隔离房颤患者左心耳异常驱动灶信号，还可以通过左心耳封堵，无需终生口服抗凝药来预防血栓栓塞事件的发生。Freeline Therapeutics的基因治疗产品FLT180aI/II期临床试验进展公布2022年7月21日，Freeline Therapeutics与英国伦敦大学学院、伦敦皇家自由医院等十余家医院合作开展，基于腺相关病毒（AAV）基因疗法FLT180a的I/II期临床试验的最新进展被公开发表于The New England Journal of Medicine期刊。FLT180a使用经过设计改造的AAVS3衣壳，其中包含编码人类凝血因子IX（FIX）的功能增益变体Padua的表达序列。通过AAV载体将其递送到患者肝细胞中，促使机体产生凝血因子IX，从而达到治病效果。Cordis在欧洲进行RADIANCY上市前临床研究2022年7月19日，Cordis宣布在欧洲进行RADIANCY上市前临床研究，评估S.M.A.R.T. RADIANZ™血管支架系统的安全性和有效性，该系统旨在与BRITE TIP RADIANZ导向鞘和SABERX RADIANZ™PTA球囊导管一起使用，通过桡动脉通路治疗髂骨、股浅动脉或腘窝近端动脉病变。
1.Vertex与Verve达成4亿美元合作协议
2.Roche与Avista Therapeutics达成10亿美元合作协议
3.iSTAR Medical与艾伯维达成战略交易并获4亿人民币收购预付款
4.美敦力与水木天蓬达成战略合作，布局创新手术动力系统
2022年7月22日，Vertex与Verve宣布两家公司建立了为期4年的独家研究合作伙伴关系，以研发一种尚未公开的肝病的基因编辑疗法。协议内容是Vertex向Verve支付6,000万美元的预付款，其中包括3,500万美元的股权投资。而Verve则负责所有的研究工作，包括药物发现和临床前开发，所有这些研究都将由Vertex给予金钱上的支持。Roche与Avista Therapeutics达成10亿美元合作协议
2022年7月19日，Avista Therapeutics宣布与罗氏达成合作，开发用于眼科疾病的新型腺相关病毒（AAV）基因治疗载体。为此，Avista公司将收到750万美元的预付款，并将有资格在合作的研究阶段获得额外付款、临床和销售里程碑付款以及由此产生的产品特许权使用费，总潜在交易价值可能超过10亿美元。iSTAR Medical与艾伯维达成战略交易并获4亿人民币收购预付款
2022年7月22日，艾伯维和iSTAR Medical共同宣布一项战略交易，双方将进一步开发和商业化一种用于青光眼治疗手术器械MINIject。艾伯维将凭借其销售渠道加速MINIject的全球商业化，MINIject将扩充艾伯维的眼保健业务，从其建立包括滴剂、缓释植入物和支架的完善的产品线。美敦力与水木天蓬达成战略合作，布局创新手术动力系统2022年7月19日，美敦力中国骨科与神外业务集团旗下智能设备与神外事业部携手三友医疗子公司水木天蓬举办正式签约仪式。双方将就水木天蓬的超声骨动力产品在中国大陆市场的销售开展战略合作，布局创新手术动力系统，持续加码打造全面的SURGICAL SYNERGYTM智能骨科一体化方案。
1.腾讯投资福寿康
2.联影医疗科创板IPO注册
3.罗氏诊断业务负责人接任集团CEO
4.西门子医疗将术中三维影像与内镜机器人结合，带来精准经支气管镜肺活检
腾讯投资福寿康
2022年7月19日，国内最大的居家医疗照护服务机构——福寿康刚刚完成新一轮工商变更，新增股东为腾讯投资。福寿康是一家居家养老护理服务商，以“医疗护理站+社区照护中心+养老院”展开，以护理站为核心辐射周边社区街道，打通居家、社区、医院、养老院的全闭环服务场景，为老人提供全方位医疗护理服务。
信息来源：器械之家
联影医疗科创板IPO注册
2022年7月19日，证监会官网发布公告《关于同意上海联影医疗科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》，同意联影医疗科创板首次公开发行股票注册。联影医疗是一家以高端医学影像诊断产品、放射治疗产品及高端生命科学仪器的设计、研发、生产和销售，并提供配套智能化、信息化解决方案。据2020年数据，联影医疗MR、CT、PET/CT及PET/MR、移动DR产品均在国内新增市场占有率排名第一。
信息来源：高特佳投资
罗氏诊断业务负责人接任集团CEO
2022年7月24日，罗氏宣布，董事会主席Christoph Franz决定2023年3月的年度股东大会上不再连任董事会成员。董事会计划在年度股东大会上提名现任集团首席执行官Severin Schwan担任新董事长，并任命Thomas Schinecker为新任罗氏CEO，自2023年3月15日起生效。
信息来源：IVD资讯
西门子医疗将术中三维影像与内镜机器人结合，带来精准经支气管镜肺活检
2022年7月22日，西门子医疗宣布在经支气管镜的活检中，将西门子医疗的移动三维影像系统Cios Spin与Intuitive的内镜机器人系统Ion整合为一，通过全自动三维影像的无缝连接，可以在术中实时更新目标病灶的位置。机器人辅助形状感知支气管镜下活检被设计用来到达任何肺部的病灶，同时并发症发生率低。
信息来源：PR Newswire
上市公司市值及估值倍数一览
市值日期：2022年7月22日。
市值单位：百万美元
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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
