整理丨蓝蓝

共计 13 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟

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第七批国采启动在即

逾期已久的第七批国采或将迎来新进展。多位业内人士表示，下周或正式发布第七批国采文件。按照以往，国采文件将公布开标时间、地点、申报资格、具体竞价规则、每个品种实际报量情况等信息。（赛柏蓝）

国产原研新药开始被列为参比制剂了

近日CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第五十九批）》（征求意见稿）。与此前目录相比非常值得关注的一个地方就是首次将中国企业原研的新药列入作为参比制剂。本批目录列入的中国原研新药共14个品种，22个品规，涉及12家原研企业，其中恒瑞医药入选品种最多，达到3个。另外11家企业各有1个。（CDE）

大批中成药宣布停产

近日，安徽省医药集中采购服务中心发布通知，亚宝药业3个规格的中药注射液因停产而撤网，分别为冠心宁注射液（10ml）、红花注射液（5ml、20ml）。通知称，因国家政策调整、自然灾害、生产企业技术改造或其他不可抗力原因，导致亚宝药业暂时不能供应挂网交易药品的情况，对相关药品进行暂停交易处理。撤网后，其生产的同品规、不同包装药品不得再次申请挂网。（安徽省医药集中采购服务中心）

巡查倒计时！大批院长深陷腐败案

近日中纪委发文《4人被查，1人被处分》，其中提到，重庆市中医院原党委书记、副院长王某某违规收受礼金；靠医吃医，把医院管理权异化为谋取私利的工具，利用职务便利为他人在药品销售等方式谋取利益，并非法收受巨额财物。（中纪委）

抖音将禁止医生“直播带货”

抖音电商近日发布《关于调整医疗健康类创作者商品分享功能的公告》，将于2022年6月30日关闭医疗健康类认证创作者账号的商品分享功能，并禁止医疗健康类认证创作者新开通商品分享功能。（抖音电商）

奥赛康终止收购唯德康医疗科技60％股权

19日，奥赛康公告称，公司决定终止购买江苏唯德康医疗科技有限公司（以下简称“唯德康医疗”）60%的股权。此前，在收到中国证监会不予核准公司发行股份购买资产申请的决定后，奥赛康决定继续推进本次交易，在交易推进过程中，奥赛康接到交易对方的通知，其单方面终止本次交易的相关协议。此后，奥赛康积极与交易对方沟通，但未取得实质性进展。鉴于上述原因，本次交易已无法继续向前推进，公司董事会经审慎研究，决定终止本次交易事项。（企业公告）

皓元医药：多名股东拟合计减持不超9.5%股份

皓元医药公告，因股东自身财务需求及安排，真金投资拟减持不超过公司总股本的5%；景嘉创业、上海泰礼、含泰创投拟减持比例不超过公司总股本的4.5%。（企业公告）

晨光生物：取得工业大麻加工许可证并通过复评

晨光生物公告，随着工业大麻加工许可证有效期限的临近，云麻生物向当地主管部门提出了复评申请，6月17日云麻生物正式取得了腾冲市公安局核发的《云南省工业大麻加工许可证》。（企业公告）

6年来首个新治疗选择！FDA批准艾伯维IL-23抗体治疗克罗恩病

18日，艾伯维宣布，美国FDA批准其产品Skyrizi（risankizumab）用于治疗中重度克罗恩病（CD）成人患者。新闻稿指出，Skyrizi是首个获批治疗这一患者群体的专一靶向白细胞介素-23（IL-23）的抑制剂。数个临床3期试验显示，与安慰剂组相较，Skyrizi可以有效地改善克罗恩病患的内镜反应（endoscopic response）并达成临床缓解（clinical remission）。（药明康德）

Imcivree扩展适应症 用于治疗Bardet-Biedl综合征患者

近日，美国FDA批准Rhythm制药公司药物Imcivree（setmelanotide）新适应症，用于治疗Bardet-Biedl综合征（BBS）患者，进行体重管理。Imcivree最初于2021年获得FDA批准，用于治疗POMC、PCSK1或LEPR缺陷型肥胖症。（新浪医药新闻）

速全球首批！子宫肌瘤创新疗法获欧盟批准

18日，ObsEva与Theramex联合宣布，欧盟委员会（EC）授予口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂Yselty（linzagolix）上市许可。新闻稿指出，Yselty将成为在欧盟首个可以在有或没有同时进行内分泌反向添加治疗（hormonal add-back therapy）的情况下，治疗患有中重度子宫肌瘤、处于生育年龄成人女性患者（>18岁）的药品。（药明康德）

无需免疫抑制维持移植细胞存活 新技术平台给异体细胞穿上隐身衣

18日，Sana Biotechnology公司公布了其低免疫（hypoimmune，HIP）基因编辑平台开发的同种异体细胞移植的临床前数据。实验结果显示，在不需要免疫抑制的情况下，由诱导多能干细胞（iPSC）分化的心肌细胞、视网膜色素上皮细胞和胰岛细胞在植入非人灵长类动物后，均能维持生存并且不激发动物的免疫排斥反应。（药明康德）

立方制药：甲磺酸多沙唑嗪原料药上市登记申请获得受理

立方制药公告，近日，公司收到国家药监局下发的甲磺酸多沙唑嗪原料药上市登记申请《受理通知书》。甲磺酸多沙唑嗪为选择性α1-肾上腺受体阻滞剂，临床用于治疗原发性轻-中度高血压以及良性前列腺增生。（企业公告）