美国马里兰州罗克维尔市2022年5月26日(GLOBE NEWSWIRE)——斯丹赛生物技术有限公司（以下简称斯丹赛），一家致力于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司，今日公布其入选2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会并计划以壁报形式展示的抗肿瘤新药研究的摘要标题及细节。本届ASCO年会将于6月3日至6月7日在美国芝加哥举行。

美国临床肿瘤学会（ASCO,American Society of Clinical Oncology)成立于1964年，是全球领先的肿瘤专业学术组织。一年一度的ASCO年会汇集了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为是全球最重要的、最为权威的肿瘤领域学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。

本次会议，斯丹赛将以壁报的形式汇报GCC19CART的最新数据。GCC19CART是该公司基于自主研发的CoupledCAR®平台技术开发的首发候选产品，该产品被开发用于治疗复发/难治性结直肠癌(R/R mCRC)患者。

壁报详情如下：

标题：用于治疗复发/难治性结直肠癌的新型CoupledCAR®疗法GCC19CART的I期临床剂量爬坡试验

会议专场：胃肠癌-胃食管，胰腺和肝胆

日期和时间：2022年6月4日（星期六），上午8:00-11:00（美国当地时间）

本壁报重点介绍GCC19CART中国IRB临床试验中2个剂量爬坡试验组纳入的21例受试者的数据，数据截止日期为2022年5月3日。在21名受试者中，13名受试者被纳入1级剂量组(1x10⁶cells/kg)，8名受试者被纳入2级剂量组(2x10⁶ cells/kg)。

根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST 1.1），两种剂量水平的总体客观缓解率(ORR)为28.6%(6/21，即21例受试者中有6例通过治疗后观察到肿瘤体积缩减达到30%)；1级剂量组客观缓解率为15.4%(2/13)；2级剂量组客观缓解率为50%(4/8)，其余4名受试者也被观察到反应良好，3个月内疾病控制率(DCR，即使用药物后，肿瘤的体积不再增长)为100%。

受试者最常见的不良反应事件是细胞因子释放综合征(CRS)（共20例，其中1级19/21(90.4%)、3级1/21(4.8%)）和腹泻（共20例，其中1级6/21(28.6%)、2级5/21(23.8%)、3级9/21(42.9%)）。另有2例受试者(9.52%)出现神经毒性，其中1例为3级，1例为4级，使用皮质类固醇治疗后得到缓解。

关于斯丹赛

上海斯丹赛生物技术有限公司（ICT）是一家专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法的生物制药公司。斯丹赛独特的 CoupledCAR® 平台技术旨在克服治疗实体瘤的常见挑战，基于该平台技术开发的CART产品已经在治疗晚期实体瘤（如结直肠癌）中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART已于2021年8月获得了美国食品和药物管理局 (FDA)的临床试验批件，并于今年4月获得FDA授予的快速通道资格，预计将于 2022 年夏天在美国启动这项被称为CARAPIA-1的临床试验。斯丹赛同时也在布局针对其他实体瘤，包括前列腺癌、卵巢癌等丰富的 CAR-T 候选药物管线。欲了解更多信息，请访问www.ictbio.com。

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