韦拓生物两款精子处理类产品美国FDA获批 | 道彤Family
道彤投资 · 2022-02-18 20:54:17 · 热度:加载中...

道彤投资Family企业——韦拓生物自主研发的洗精液和精子梯度分离液(K212420)近日获得了美国食品药品监督管理局(后简称“FDA”)的510(k)上市前许可,正式获批在美国进行销售。


辅助生殖实验室一体化解决方案供应商韦拓生物一直坚持高标准、严要求,打造高品质产品,目前已有多个产品获得FDA 510(k)上市前许可。此次两款精子处理类产品获得国际认可,不仅丰富了产品线,更是韦拓生物在全球化布局上又迈出的重要一步。


前行不辍,韦拓生物的步伐更加坚定。

  

附表:韦拓生物相关产品FDA取证情况:


2018.08

韦拓生物首款产品(用于卵子及胚胎玻璃化冷冻系统)获得美国FDA 510(k)

2019.08


胚胎连续培养液获得美国FDA 510(k)

2020.10

配子缓冲液、取卵液、受精液获得美国FDA 510(k)。

2022.01

精子处理类两款新产品:洗精液、精子梯度分离液获得美国FDA 510(k)。



韦拓生物自2015年成立以来,专注于辅助生殖实验室相关产品及技术,以研发为引擎保持着快速增长, 是国内领先的辅助生殖产业链上游企业,目前已获得中国/美国/欧盟三重体系认可,产品已在欧美等国家及地区连续销售多年。


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