近年来，医疗健康产业创新不断涌现，并发展成为最活跃的行业之一，36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长，并为行业带来专业的声音。
为此，36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目，接下来将定期发布，为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。
2月7日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻，以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。
投资融资
「乐准智芯」已于近日完成3500万元Pre-A轮融资。本轮融资由三诺生物领投，深圳瑞享源跟投，北拓资本担任本次交易财务顾问。所募集资金将用于建设生产车间和开发新产品，并推动公司化学发光生物芯片、仪器和降钙素原化学发光试剂盒等产品的市场销售工作。「乐准智芯」是一家专注于微流控生物芯片技术研发及产业化的体外诊断企业。公司研发的生物芯片将检验全过程浓缩到一小块生物芯片上，实现准确、快捷、便捷的全血检测。
专注生物芯片及检测平台开发，「乐准智芯」完成3500万元Pre-A轮融资
「嘉晨西海」已于近日完成过亿元A轮融资。本轮融资由华创资本领投，浙商创投跟投，天使轮领投方凯风创投继续追投。本轮融资所募集资金将用于多个传染病疫苗产品和肿瘤治疗药物产品在国内和国外的临床试验。「嘉晨西海」成立于2019年，主要致力于mRNA创新药物的研发。该公司基于自复制mRNA的核心平台技术可应用于包括肿瘤免疫治疗、传染病疫苗、罕见病治疗、医学美容等领域，尤其是在肿瘤免疫治疗方面有比较独特的优势。
专注自复制mRNA平台技术，「嘉晨西海」完成过亿元A轮融资
「益超医疗」宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由中信医疗基金领投，科沃斯机器人、星允资本跟投，WinX Capital凯乘资本担任独家财务顾问。这是继该公司在2019年获得由华立集团和联想之星联合投资的四千万元天使轮融资后的新一轮融资。「益超医疗」成立于2016年，是一家专注于微创外科和微创介入以及自然腔道介入产品的自主研发、制造、销售的创新平台化科技公司。
超声能量外科系统获批，「益超医疗」完成数千万元A轮融资
「花沐医疗」已于近日完成近亿元B轮融资。本轮融资由菏泽市兖矿金谷文景基金投资，所募集资金将主要用于公司自主研发的产品开展多中心临床试验，并持续推进可降解生物材料的注册上市计划。此前，该公司还曾获得同创伟业、华岭资本、动平衡资本、鼎心资本、泰煜资本等机构的投资。「花沐医疗」是一家创新医疗器械企业，公司建立了植入级可吸收材料技术平台，并以此为基础开发出多个科室应用的创新产品，包括可吸收椎间融合器、可吸收复合韧带固定钉、可吸收带线锚钉、可吸收颅颌固定系统等产品系列。
专注可降解生物材料，「花沐医疗」完成近亿元B轮融资
生物医药高科技公司「诺诚健华」（香港联交所代码：09969）宣布与高瓴资本旗下的Gaoling与YHG以及维梧资本（Vivo Capital VIII, LLC）旗下的Vivo Opportunity Fund, L.P.已签署认购协议，高瓴资本、维梧资本分别出资27.69亿港元、2.73亿港元。「诺诚健华」是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，去年3月在香港联交所挂牌上市。该公司专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌、尿路上皮癌等多种恶性肿瘤及自身免疫性疾病。
「诺诚健华」引入高瓴资本27.69亿港元战略投资，维梧资本继续增持
深圳市迈步机器人科技有限公司（以下简称：迈步机器人）已完成数千万元A+轮融资，本轮融资由星辰基金和四环医药联合领投，浙江德宁、联想创投跟投，其中联想创投连续四轮持续加注。上一轮融资于2020年8月完成，至此，迈步机器人已完成四轮融资。迈步机器人总经理陈功表示，本轮融资主要用于迈步机器人的产品研发、品牌建设和渠道开发。
36氪首发 | 「迈步机器人」获数千万元A+轮融资，加速康复产业布局
磅客策（上海）智能医疗科技有限公司（简称「磅客策」）宣布完成两千万元人民币天使轮融资，由联想创投领投，金沙江联合资本跟投。本轮融资将主要用于公司穿刺机器人技术研发、临床、推广和AI+超声+机器人技术平台的建设等。「磅客策」2019年成立于上海，是哈工智能（000584.SZ）孵化的一家医疗机器人公司，专注于研发用于医疗穿刺机器人。
36氪首发 | 定位AI+超声影像引导的穿刺机器人，「磅客策」获两千万元天使轮融资
星亢原生物（neoX Biotech）宣布完成3000万美元的A轮融资，由云九资本和五源资本联合领投，BAI资本、祥峰投资跟投，现有投资方元璟资本、红杉中国持续加码。本轮融资主要用于人才团队的扩建、加速推进创新药物管线的临床前开发，以及拓展与国际药企的合作。此前，星亢原生物在2020年7月曾获得千万美元的pre-A轮融资。
36氪首发 | 挑战“不可成药”靶点，「星亢原」完成3000万美元A轮融资
Exegenesis Bio获数千万美元B+轮融资
国内基因疗法企业Exegenesis Bio Inc(以下简称“Exegenesis”)时隔5个月又完成新一轮数千万美元B+轮融资，由LYFE Capital（济峰资本）领投，高瓴创投跟投，老股东君联资本、险峰旗云、博远资本、凯泰资本持续加注，浩悦资本担任独家财务顾问。据悉，此轮融资资金将用于公司多款基因疗法管线的临床推进和cGMP生产车间的建设。Exegenesis Bio成立于2019年7月，位于杭州省级医药港小镇，是一家面向全球市场提供基因疗法的创新药企，重点针对孤儿药和重大疾病。
36氪首发 | 「Exegenesis Bio」获数千万美元B+轮融资，推进多款基因疗法管线
感染精准医学头部企业「微远基因」，近日宣布完成2亿元C轮融资。本轮融资的领投方为腾讯，中金资本、鼎晖投资、国科嘉和等现有股东共同参与。易凯资本在本次交易中继续担任微远基因的独家财务顾问。微远基因已在半年内披露两轮融资，2020年8月微远基因宣布完成2亿元B轮融资。
36氪首发 | 腾讯入局基因检测，感染精准医学头部「微远基因」获腾讯领投2亿元C轮融资
武汉艾米森生命科技有限公司（以下简称“艾米森”）已完成近亿元B轮融资，由金阖资本领投，长江证券创新投资跟投，老股东凯普生物（300639）本轮继续跟投。据悉，本轮融资将用于武汉艾米森早筛产品的注册报批、研发管线的扩充，并重点推进肿瘤早期检测产品的市场和商业化进程。艾米森成立于2015年，专注于搭建肿瘤筛查技术平台，并依托临床大数据、生物信息学、表观遗传学与生物新材料等，提供肿瘤早期检测产品与服务。
36氪首发 | 肿瘤早筛持续火热，「艾米森」获近亿元B轮融资
「诺博医疗」宣布完成数亿元B轮融资，本轮融资由赛富亚洲投资基金领投，深圳高新投、嘉铭浩春、玖菲特跟投。易凯资本在本次交易中担任诺博医疗的独家财务顾问。诺博医疗是以物联网为基础的智慧医院软硬件一体化解决方案提供商，通过物联网、智能传感及核心算法技术为医院提供从供应商到患者床旁使用全流程的全院级药品耗材软硬件一体化管理解决方案，并以此为切入点围绕智慧病房、智慧手术室等场景持续研发产品，从而形成智慧医院物联网平台。
36氪首发 | 智慧医院疾驰而来，「诺博医疗」获得数亿元B轮融资
「颐圣智能」已于近日完成千万元Pre-A轮融资。本轮融资由梅花创投领投，老股东远毅资本继续跟投，北拓资本是本轮融资的财务顾问。所募集资金将主要用于「颐圣智能」AI病案质控产品的持续升级和市场推广。「颐圣智能」成立于2017年，是一家以医疗质控为核心的人工智能公司。公司推出的人工智能病案质控系统是基于临床、结合规范，面向于医院管理者提供的一套自动化质控系统，为医疗质量评价、绩效考核和DRG推行应用提供了基础设施。
专注AI病案质控，「颐圣智能」完成千万元Pre-A轮融资
「好孕帮」已于近日完成新一轮融资。本轮融资由松禾资本领投，所募集资金将主要用于继续提升生殖专科医疗能力、构建更多的细分病种管理体系、引进与发展医疗专业团队的人才等。这是继「好孕帮」2020年6月获得清科资管投资后的又一轮融资。此前，「好孕帮」还曾获得基因资本、博行资本等机构累计五轮的融资。「好孕帮」成立于2014年，是一家打通互联网线上平台与线下实体连接的生殖专科连锁医疗机构，专注于解决用户“怀孕”的问题。
专注辅助生殖，「好孕帮」完成新融资，连接1100万用户、20家三甲医院
「万乘基因」已于近日完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由北极光创投独家投资，所募集资金将主要用于今年3月「万乘基因」“液滴微流控单细胞测序平台”硬件的推出，多组学试剂的产品化及现有服务的市场拓展。「万乘基因」成立于2018年，是一家专注于高通量单细胞多组学测序平台研发的基因测序公司。该公司对标美国单细胞测序标杆企业10xGenomics，希望打破10xGenomics在国内高端单细胞测序领域的垄断，实现国产替代。
36氪首发丨即将推出液滴微流控单细胞测序平台，「万乘基因」完成数千万人民币Pre-A轮融资
「东方启音」已于近日完成2300万美元C1轮融资。本轮融资由千骥资本领投，老股东北极光创投、长岭资本等持续加码，泰合资本担任独家财务顾问。所募集资金将用于直营中心扩张、基于循证医学的系统产品开发与临床研究、线上服务体系建设、康复治疗师的培训体系进一步完善。此前，公司获得过由斯道资本及其姊妹基金F-Prime Capital领投的A、B轮融资。「东方启音」成立于2007年，为言语障碍、自闭症谱系障碍以及发育迟缓儿童提供国际标准的言语治疗、行为干预、职能/作业治疗与融合教育服务。
专注儿童言语康复与自闭症干预，「东方启音」完成2300万美元C1轮融资
「褀氏生物」宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由景泽资本投资，所募集资金将用于新品研发及全球市场营销渠道建设。「褀氏生物」成立于2018年，是一家主营方向为自动化体外诊断系统平台的科技企业，目前研发方向涵盖了细胞学体外诊断、免疫学体外诊断等领域。
专注自动化体外诊断，「褀氏生物」完成数千万元A轮融资
罗森博特科技有限公司完成数千万的A轮融资，本轮融资由沸点资本领投，老股东雅惠投资跟投。本轮融资将进一步推进罗森博特骨科手术机器人业务。目前罗森博特围绕骨科领域展开了一系列产品管线研发布局，相关功能覆盖术前、术中与术后三个阶段：术前的智能手术规划算法进行个性化手术方案定制，术中实现三维配准与导航，以及机器人智能化骨折复位操作；同时进行术中数据采集，以在术后将手术经验数据平台化，推动骨科治疗向标准化方向发展。
璎黎药业宣布完成3000万美元A轮融资，本轮融资由中南创投领投，Hongsen Investment Fund、张江科投跟投。此次融资完成后，璎黎药业将继续推进在研产品的临床研究，进一步通过自主研发及合作拓展公司产品管线，加速候选药物商业化。
政策法规
《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》正式施行
《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》于2月1日起正式施行。两份《办法》的施行为未来定点医院、定点药店的管理进行了定调，并鼓励药店在医疗保障行政部门规定的平台上采购药品，并真实记录“进、销、存”情况。该政策进一步推动了处方外流，对于线下零售药店而言，短期内将继续享受处方药带来的客流量，增加了产品的销量，尤其在集采背景下，药店议价能力得以提升。此次政策定调后，统筹药店有望加速放开，更好承接处方流转，带来增量客流与支付来源。
行业动态
1月31日，香港交易所网站正式挂出诺辉健康PHIP版招股书。癌症早期筛查产品制造商「诺辉健康」即将赴港上市，集资最多3亿美元(约23.3亿港元)，高盛和瑞银为联席保荐人。「诺辉健康」成立于2015年，专注于高发癌症的居家早筛，希望通过筛查及早期检测实现癌症的预防与治愈。「诺辉健康」旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清和噗噗管）已获得国家药品监督管理局的批准并正式开始商业化。此外，公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线以及旗下所有已上市和管线产品的全球产权。
「诺辉健康」或成中国癌症早筛第一股，招股书内容速览
贝康医疗已通过上市聆讯，计划集资总额最高为2.5亿美元（约19.5亿港元）。据招股书显示，贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案的独角兽公司，也是中国唯一一家拥有覆盖全生殖周期的高通量基因测序（NGS）产品线的公司。贝康医疗的PGT-A试剂盒可以在胚胎植入前筛查胚胎是否发育正常，这是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的高通量基因测序试剂盒，标志着中国PGT三代试管婴儿“有证”产业化基因检测市场的诞生。另外，贝康医疗正在注册PGT-M和PGT-SR试剂盒，预计分别将于2022年和2024年获得国家药监局的注册证。
2月4日，微创医疗旗下专注于心脏瓣膜疾病领域整体解决方案的研发和商业化的微创心通登陆港交所，首日开盘价21.5港元，收盘价18.8港元，市值超过440亿港元。微创医疗是心脏瓣膜领域第三家上市的国内企业，此前，启明医疗和沛嘉医疗分别于2019年和2020年在港交所上市。截止2021年2月4日，启明医疗市值超过350亿港元，沛嘉医疗市值超过180亿港元。三家企业的主要产品都是经导管介入心脏瓣膜（TAVR），国内的主要适应症是外科手术高危或禁忌的症状性的重度钙化性自体主动脉瓣狭窄的患者。
2月3日第四轮国家药品集中带量采购在上海开标。此轮集采涉及45个品种，最高采购规模逾250亿元。其中，吸入制剂首次纳入国家集采，并且自2020年5月正式启动注射剂一致性评价后，还有注射用泮托拉唑等8个注射剂品种被纳入了此次集采。
2月2日，万东医疗（股票代码：600055）控股股东鱼跃科技、万东医疗实际控制人吴光明先生与美的集团股份有限公司共同签署了《股份转让协议》，约定美的集团受让鱼跃科技及吴光明合计持有的万东医疗130,294,312股无限售流通股股份，占万东医疗总股本的24.09%。这标志着美的正式进军医学影像领域。
产品获批
安斯泰来的富马酸吉瑞替尼片获批，适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。吉瑞替尼能够在体内持续维持对FLT3活性的抑制，并且不容易产生骨髓抑制。此外，它还能抑制名为AXL的受体酪氨酸激酶，从而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。
正大制药（青岛）“阿法骨化醇软胶囊”以补充申请获批过评
正大制药（青岛）的阿法骨化醇软胶囊以补充申请获批过评，是国内该产品首家过评企业。阿法骨化醇属于活性维生素D，主要用于骨质疏松症、肾性骨病、甲状旁腺机能亢进等适应症。
四川普锐特医药以仿制4类报产的吸入用复方异丙托溴铵溶液获批上市，2020年至今，四川普锐特已有3款吸入剂获批上市，包括吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及吸入用复方异丙托溴铵溶液。复方异丙托溴铵通过异丙托溴铵和沙丁胺醇复合给药，可同时作用于肺部的毒蕈碱和β2-肾上腺素受体，舒张主气管至终末细支气管呼吸道平滑肌，适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛，疗效优于单一给药，为中重度哮喘和慢阻肺病人的临床用药。
浙江我武生物黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获国家药监局批准，该品种是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。黄花蒿花粉变应原舌下滴剂与公司现有主导产品粉尘螨滴剂互为补充，有望为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物。
信达生物与礼来制药共同宣布“达伯舒®”获批上市
信达生物制药和礼来制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(R)（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒®（信迪利单抗注射液）继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后获批的第二项适应症。
海思科公司环泊酚乳状注射液获得新的药品批准证明文件，意味着环泊酚用于全身麻醉诱导正式在中国正式获批。该药属于短效GABAA受体调节剂，与丙泊酚作用机制类似，但有效性和安全性更好。
拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者或NMPA批准上市。III期ARAMIS研究及其最终分析显示，诺倍戈联合雄激素剥夺治疗较安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期与无转移生存期均有显著改善，且安全性可靠。
江苏豪森药业以仿制4类报产的甲磺酸达比加群酯胶囊获批生产并视同过评，为国产第2家。达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶抑制剂，口服经胃肠吸收后在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。
阿斯利康安达唐®（通用名：达格列净）在中国正式获批，用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗（HFrEF，NYHA II-IV级），可降低心血管死亡和因心衰住院（hHF）风险。达格列净是同类首个钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，每日口服一次。此次达格列净在中国获批心衰适应症是基于《新英格兰医学杂志》上发表的具有里程碑意义的DAPA-HF III期临床试验的积极结果。
中国国家药品监督管理局附条件批准科兴中维的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。科兴中维表示，其研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在海外3期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种14天后，针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。
编辑：顿雨婷
