南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）日前完成近亿元人民币A+轮融资，本轮融资由道彤投资领投。本轮融资主要用于三迭纪3D打印药物产品开发和中美注册申报，以及大规模产线的建设。
三迭纪成立于2015年7月，由具有中美两国创业经历的成森平博士与美国制剂界专家和教育家Xiaoling Li博士联合创立。三迭纪为3D打印药物研发与设备开发双核驱动的国际化医药企业，致力于建设全新的3D打印药物技术平台，形成了从药物剂型设计、开发方法，到智能制造全链条的专有技术。三迭纪的愿景是：成为全球3D打印药物领域的领跑者，开创智能制药的新时代。
世界领先的创新技术
三迭纪全球首创的热熔挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED™）3D打印技术，是一种普遍适用于固体制剂的新技术。通过药物制剂独特的内部三维结构，可实现药物释放时间、部位、速率的精准控制，可对药物释放方式进行灵活组合，从而提高药物产品的疗效，降低副作用，提升患者友好性。三迭纪开创了剂型源于设计（Formulation by Design, 3DFbD™）的制剂开发方法，可大大提高药物产品开发的效率和成功率，降低开发时间和成本。
MED 3D打印技术可实现产业化，连续化生产配合过程分析技术（PAT）显著提高了药物产品的质量，降低生产成本，便于法规监管。这样一种新兴技术颠覆了传统制剂的开发和生产方式，也契合美国FDA近年来倡导的通过新兴技术的研究和应用来促进药物创新和现代化的理念。
注：基于MED 3D打印技术，结合“源于设计”的创新制药理念，三迭纪已成功实现了药物释放的自由控制（“释放源于结构设计”），制剂产品的高效开发（“处方源于剂型设计”），以及药物产品的高质量智能制造（“质量源于工艺设计”），形成了全链条技术，解决固体制剂的技术难题。
今年4月，三迭纪的MED 3D打印技术入选美国FDA新兴技术项目（Emerging Technology Program, ETP）。三迭纪成为国内首家入选FDA新兴技术项目的医药企业。7月，三迭纪受美国药典（USP）邀请，参与制定未来 3D打印制药行业标准。
注：MED™药物3D打印系统（原型产线）
全面的知识产权保护体系
知识产权驱动是三迭纪的重要发展战略。在全球3D打印药物领域，三迭纪专利布局最完整、申请数量最多，拥有18个专利家族108项专利申请，全面覆盖3D打印药物三维结构剂型设计、3D打印制药设备，以及药物产品开发方法，核心专利在中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场国家均有布局。
全球市场的产品管线
三迭纪拥有十余条全球市场的505(b)(2)产品管线，包含重磅药物、孤儿药和复杂药物递送技术三类产品。三迭纪通过改变药物的代谢动力学开发更具临床价值的产品，所使用的为现有的调控释放手段无法或者难以实现的药物传递技术，产品不易被仿制和迭代，拥有较长的市场独占期。第一款治疗类风湿性关节炎的产品即将向美国FDA递交IND，明年计划在中国向NMPA递交临床申报。近期，三迭纪还计划向美国FDA递交第二个和第三个产品的PIND。
国际化的商业模式
三迭纪定位为3D打印药物技术平台型公司，商业模式主要为两种，一是自主研发505(b)(2)产品，在美国、欧洲、日本和中国等地进行国际注册，许可全球商业权利给药企或者商业公司。二是与药企或生物技术公司合作，进行新化合物或者505(b)(2)产品的开发，三迭纪负责制剂开发和药物生产。
今年，三迭纪和跨国药企以及国内药企都已达成技术合作，用3D打印技术解决新化合物开发中的制剂问题，以及帮助开发传统缓控释技术有挑战的改良型药物。
三迭纪创始人兼CEO成森平博士表示：过去五年，三迭纪成功建立了MED 3D打印药物产业化技术平台，探索和明确了注册申报的路径，得到了投资人的关注和认可。现阶段，三迭纪进入了产品开发和商业拓展的快速发展期，新股东的资金注入将推动多条药物产品线的开发，扩增产能，助力三迭纪实现开创智能制药新时代的愿景。
道彤投资创始管理合伙人孙琦先生表示：我们很荣幸作为这轮的领投方，参与到三迭纪的投资中。三迭纪开发的MED 3D打印药物技术，将有机会变革全球制剂释放的生产技术，进一步提高药物在体内释放的精准度，不仅降低给药频率，用药方便，提高患者用药的依存和顺应性，且能减少血药浓度的波动，吸收完全，降低药物对人体毒副作用和对胃肠道的刺激。很高兴能和成森平博士团队成为合作伙伴，陪伴三迭纪成长。我们相信，企业凭借着强大的创新能力和开阔的国际视野，未来会研发出更多具备国际竞争力的产品，解决广大患者的需求。
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